ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Публикация

EMEA объявило о приоритетных направлениях в исследованиях НПР в 2010 году

Европейское медицинское агентство (EMEA)опубликовало официальное заявление о приоритетных направлениях исследований неблагоприятных побочных реакций (НПР), финансируемых ЕС в рамках Седьмой базовой программы европейской комиссии <1>. К ним относятся:

  • отдаленные последействия применения метилфенидата у детей и подростков с целью коррекции синдрома дефицита внимания с гиперактивностью <2>
  • отдаленные НПР на иммуномодуляторы <3>
  • отдаленные НПР со стороны костной системы при использовании бифосфонатов <4>
  • применение лекарственных средств (ЛС) во время беременности <5>
  • суицидальное поведение, ассоциированное с использованием определенных препаратов <6>
  • вопросы безопасности использования антипсихотических средств у пациентов с деменцией <7>

Что касается иммуномодуляторов, интерес представляет:

  • выявление факторов риска развития неврологических нарушений, злокачественных овообразований или оппортунистических инфекций;
  • влияние длительности и/или интенсивности иммуносупрессии на вероятность развития неврологических нарушений, злокачественных новообразований или оппортунистических инфекций <3>.

Планируется проведение исследований с целью выявления влияния на психоневролдогический статус (суицидальное поведение) такх ЛС/группы ЛС как монтелукаст, варениклин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антипсихотики <6>.

 

Автор: ~
Подразделение/организация:  ЦЭБЛС
Дата публикации на сайте: 18.03.2011
Источники:
  • European Medicines Agency. Announcement of European Medicines Agency priorities for adverse drug reaction research. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
  • European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Long-term effects in children and in young adults of methylphenidate in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
  • European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Long term adverse effects of immunomodulators. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
  • European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Long-term adverse skeletal effects of bisphosphonates. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
  • Eriksson M. Prilocaine reduces injection pain caused by propofol. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 39: 210 – 213, Feb 1995
  • European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Suicidal behaviour in relation to certain drug use (antidepressants, antipsychotics, varenicline, montelukast). Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
  • European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Safety aspects of antipsychotics in demented patients. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.