В статье анализируется международный опыт решения проблемы повторяющихся системных ошибок при подготовке материалов регистрационного досье и документов, представляемых для получения разрешения на проведение клинических исследований средств медицинского применения. Авторами обоснована необходимость проведения научного консультирования заявителей в экспертном учреждении и предложены подходы к его организации, позволяющие сократить потенциальный риск возникновения конфликта интересов.