Широкое применение и многообразие зарегистрированных в Российской Федерации препаратов системы цитокинов, в том числе препаратов интер- феронов альфа и бета, а также рекомбинантных эпоэтинов человека, обуславливают актуальность совершенствования и стандартизации оценки их качества. Основные требования, которые предъявляются к любому ЛС, должны обеспечить его эффективность, безопасность, качество. Такой под¬ход к оценке ЛС R настоящее время принят во всем мире. В свою очередь для обеспечения качества препаратов разрабатываются особые требования к их производству и методам оценки их свойств. Стандартизация и контроль качества препаратов интерферона проводится по трем основным направ-лениям: установление подлинности (идентификация. Identification); анализ чистоты: количественное определение (Assay).