ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

Москва, Россия

Пресс-релиз

Вакцина Пентаксим сертифицирована ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

 

Иллюстрация к новости Орган по сертификации федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (далее – Орган по сертификации) 14 марта 2016 года выпустил заключение о сертификации вакцины Пентаксим производства Санофи Пастер С.А., Франция.

 

Подтверждено качество всех серий вакцины, находившихся на сертификации. Сертификация Пентаксима состоялась с опережением запланированного изначально срока. Всего с января 2016 года по настоящее время Орган по сертификации выдал 62 сертификата на иммунобиологические лекарственные препараты.

 

 

Об органе по сертификации иммунобиологических лекарственных препаратов ФГБУ «НЦЭСМП»

Орган по сертификации иммунобиологических лекарственных препаратов работает при ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России с 2011 года. Орган по сертификации сотрудничает с Испытательным Центром медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов ФГБУ «НЦЭСМП» как с ключевой базой (лабораторией) и при необходимости привлекает к партнёрству другие аккредитованные лаборатории и центры. Производители вакцин и других препаратов выбирают Орган по сертификации на конкурентной основе из числа других сертификационных организаций. Учреждение в работе по обязательной сертификации базируется на своем уникальном многолетнем опыте по проверке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, на кадровых и технических компетенциях. Это гарантирует достоверность выполненной работы по сертификации.

 

Орган по сертификации и Испытательный центр медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП» в рамках регламента прохождения аккредитации прошли плановую повторную аккредитацию в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитации) 29 февраля 2016 года. В ходе аккредитации Орган по сертификации и Испытательный центр медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП» подтвердили соответствие требованиям к аккредитованным учреждениям. Также в рамках сертификации была расширена область аккредитации Испытательного центра, т.е. увеличено количество показателей качества иммунобиологических лекарственных препаратов, которые Испытательный центр уполномочен оценивать.

 

Контакты для СМИ

Юлия Пегова, пресс-секретарь ФГБУ «НЦЭСМП»

+7-495-234-61-06 добавочный 172

press@expmed.ru

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.