ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

ФГБУ «НЦЭСМП» проведёт программу повышения квалификации

по практическим аспектам фармаконадзора с 7 по 9 декабря 2016 года

 

 

Иллюстрация к сообщению

Центр образовательных программ – подразделение ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России – с 7 по 9 декабря 2016 года проведет программу повышения квалификации «Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица». Мероприятие пройдет в Москве на Щукинской, 6.

 

Лекторы программы – это ведущие эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и представители фармацевтических компаний с большим опытом работы.

 

Центр образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России запустил программу в мае 2016 года. В настоящее время программа переработана с акцентом на практические аспекты организации фармаконадзора.

 

В программе:

  • Занятия по организации работы с информацией о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и системе управления рисками
  • Развитие подходов к решению проблемы рисков фармакотерапии NEW
  • Нормативно-правовая база, регламентирующая фармаконадзор в ЕАЭС
  • Терминология системы фармаконадзора NEW
  • Организация системы фармаконадзора в фармацевтической компании. Уполномоченное лицо системы фармаконадзора: роль, функции
  • Мастер-файл системы фармаконадзор
  • Управление сигналом
  • Система управления рисками. План правления рисками.
  • Меры минимизации риска. Информирование по безопасности лекарственных средств. Дополнительный мониторинг
  • Процедуры компании. Обучение персонала. Аутсорсинг в фармаконадзоре NEW
  • Работа с индивидуальными случаями (теоретическая часть) NEW
  • Источники получения информации о безопасности лекарственных средств. Организация работы с информацией по безопасности в клинических исследования
  • Обработка индивидуальных сообщений. Оценка критериев серьезности. Оценка предвиденности. Оценка связи между применением препарата и произошедшим событием. NEW
  • Оценка критериев серьезности. Оценка предвиденности (Практическая часть) NEW
  • Периодически обновляемый отчет по безопасности лекарственного средства
  • Оценка связи между применением препарата и произошедшим событием. Комментарии компании к сообщениям (практическая часть) NEW
  • Представление индивидуальных сообщений в регуляторные органы. Приостановление или прекращение применения NEW

 

Оформить заявки на участие здесь или по телефону:

8 (495) 625-43-80

E-mail: Karapetyan@expmed.ru, Uchebnyycentr@list.ru

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.