ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости
18.07.2022

Выпущен новый номер журнала «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» № 2 (2022)

 

Изображение обложки нового номера

Фармацевтические субстанции растительного происхождения и лекарственные растительные препараты сегодня как никогда востребованы на фармацевтическом рынке. Богатая флора России служит потенциальным источником получения новых видов лекарственного растительного сырья, появляются новые подходы к изучению метаболома лекарственных растений. Поэтому перспектива развития рынка растительных лекарственных препаратов очевидна. С другой стороны, гармонизация фармакопейных требований в разных странах обусловливает необходимость унификации методов и методик для анализа растительных лекарственных препаратов.

Эти и другие актуальные вопросы обсуждаются авторами в рамках главной темы номера 2 (2022) – «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств растительного происхождения».

В работах В.А. Куркина; авторских коллективов А.В. Бекетова, О.В. Евдокимова, М.Н. Лякина; а также И.Н. Зилфикарова, Ж.В. Дайронас, И.И. Бочкаревой, Б.Г. Бочкарева рассматриваются подходы к стандартизации лекарственных средств, содержащих фенольные соединения, а также препаратов на основе алоэ древовидного и эвкалипта прутовидного.

О.В. Евдокимова, М.Н. Лякина, А.В. Бекетова, Л.А. Ладыгина, А.П. Щетинина затрагивают проблематику гармонизации фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения.

В публикациях С.В. Овсиенко, Н.Е. Кузьминой, В.М. Щукина, Е.А. Хорольской; М.С. Галенко, Р.Н. Аляутдина, И.В. Гравель и В.М. Щукина, Е.А. Блинковой, Н.Е. Кузьминой, А.И. Лутцевой описываются методы определения элементных контаминантов в лекарственном растительном сырье.

Помимо тематики, посвященной лекарственным средствам растительного происхождения, в журнале также опубликованы другие актуальные материалы. Перспективы развития клинической фармакологии описывают В.И. Петров, Б.Е. Толкачев в обзоре «Количественная клиническая фармакология и пациент-ориентированные технологии здравоохранения: перспективы 2030»

В публикации «Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений» Е.М. Рычихина анализирует изменения в законодательстве России, направленные на предотвращение дефектуры лекарственных средств. Особое внимание уделено срокам проведения экспертизы лекарственных средств и регистрационных процедур. О.Г. Нефидова, Д.В. Бабаскин, А.Д. Сазонов, А.А. Камалетдинова информируют читателя об основных изменениях в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Также в номере опубликованы мнения экспертов учреждения по вопросам составления требований к микробиологической чистоте лекарственных средств и проведению испытаний по показателю «Аномальная токсичность».

 

Все материалы журнала «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» № 2 (2022), а также другие номера журнала представлены на сайте https://www.vedomostincesmp.ru в электронном виде.

 

 

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.