ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Пресс-релиз

 

Борис Романов на II Всероссийской GMP-конференции провел работу пленарной секции

«Фармаконадзор. Новые подходы, актуальные решения»

 

 

Иллюстрация к сообщению

В рамках деловой программы II Всероссийской GMP-конференции, проходившей в г. Геленджике 18 – 20 сентября 2017 года, Борис Романов, заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по научной работе, в качестве модератора провел работу пленарной секции «Фармаконадзор. Новые подходы, актуальные решения».

 

В своем докладе Борис Романов ознакомил слушателей с малоизвестными ранее трактовками слова «бдительность», составляющего одну из двух частей термина «фармаконадзор». Он подчеркнул, что начиная с 6 мая 2017 года, в соответствии с Решением Совета ЕАЭК от 03.11.2016 №87, этот термин следует трактовать, как «вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов», и эта деятельность должна осуществляться по принципу развития эффективного сотрудничества в соответствии с законодательством государств-членов ЕАЭС.

 

Также Борис Романов ознакомил слушателей с новыми потенциальными рисками для отрасли и для регуляторов в сфере осуществления фармаконадзора в рамках новых законодательных требований и в сфере контроля его исполнения. К числу потенциальных проблем он отнес реализацию риск-ориентированного подхода и предстоящие инспекции систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.

 

Представляя доклады спикеров пленарной секции, Борис Романов обозначил слушателям точки зрения регуляторов, науки и отрасли на новые подходы и актуальные решения в части фармаконадзора, и дал практические рекомендации по их реализации. Спикерами пленарной секции стали Косенко В.В., начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора; Журавлев Р.И., старший специалист отдела безопасности лекарственных средств АО «Р-ФАРМ»; Логиновская О.А., директор по качеству и корпоративному развитию FlexDatabases; Крашенинников А.Е., генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», которые в своих докладах дали ценные практические рекомендации для слушателей.

 

Секция «Фармаконадзор. Новые подходы, актуальные решения» привлекла внимание руководителей, специалистов и экспертов в области фармацевтической индустрии – примерно 800 участников из России и зарубежья, включая слушателей из Швейцарии, КНР, Южной Кореи, Индии, Японии, Чехии, Финляндии, Дании, Австралии и других стран.

 

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.