ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

Екатерина Рычихина, секция «Типичные ошибки заявителей

при формировании регистрационного досье по правилам ЕАЭС. Рекомендации экспертов»

 

Иллюстрация 1 к новости Несмотря на ожидания и надежды многих участников обращения лекарственных препаратов как в государствах-членах Евразийского экономического союза в целом, так и в Российской Федерации в частности, на то, что первый судьбоносный срок переходного периода к регистрации только по Правилам Союза будет значительно сдвинут, для Российской Федерации срок был сохранен, для остальных государств – членов Союза установлена незначительная отсрочка в виде возможности осуществления регистрации по национальным требованиям.

В мае, когда состоится наша конференция, и для остальных государств-членов, это отсрочка приблизится к своему завершению. У нас с Вами будет возможность оценить, что сделано за последние годы в рамках регуляторики и экспертизы, чтобы считать переход к наднациональному законодательству свершившимся.

 

Так же мы обсудим, какие еще белые пятна остались в Правилах и что нужно, для того, чтобы регистрация и приведение в соответствие не вызывали сложностей у заявителей.

 

Мы поделимся опытом из реальной экспертной практики, разберем типичные ошибки заявителей и дадим полезные рекомендации.

 

 

Международная научно-практическая конференция

«ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕАЭС» - «РЕГЛЕК – ЕАЭС 2021»

24-26 мая, Москва

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.