ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Всероссийская конференция по системе регистрации лекарственных средств «РегЛек-2017» пройдет 23 ноября в Москве

Иллюстрация к сообщению

 

23 ноября 2017 года в Москве ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России проводит всероссийскую научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств — РегЛек – 2017».

 

 

Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.

  • Общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств.
  • Влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации.
  • Экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств.
  • Требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
  • Экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований.
  • Фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств.
  • Процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье.
  • Современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.

 

Посмотреть программу и спикеров конференции ЗДЕСЬ.

 

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru

или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38

E-mail: fru@fru.ru

skype: fru2012

 

О ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

 

По заданию Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. По итогу 2016 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России провело более 7000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.