ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Учебный центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

приглашает специалистов фармацевтической отрасли на семинары в апреле!

 

Иллюстрация 1 к сообщению

В проведении семинаров и программ повышения квалификации принимают участие ведущие эксперты Научного центра экспертизы средств медицинского применения, имеющие большой практический опыт.

 

В марте Центр проводит два тематических семинара.

 

 

• 18-19 апреля – тематический семинар «Особенности экспертизы и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов

 

В программе будут рассмотрены такие вопросы как:

 

  • основные принципы оценки безопасности и особенности регистрации вакцинных препаратов;
  • современные подходы к экспертизе качества лекарственных препаратов крови человека;
  • доклиническое изучение лекарственных препаратов, полученных с использованием генно-инженерной технологии, оценка их токсичности, иммунологической безопасности и специфической активности;
  • требования к комплектации регистрационного досье по иммунобиологическим лекарственным препаратам;
  • проблемы сертификации иммунобиологических лекарственных средств, пути их решения и др.

     

 

• 25–26 апреля – тематический семинар «Перспективы развития микробиологических методов анализа качества лекарственных средств в условиях GМP. Валидация/аттестация микробиологиеских методик

 

В ходе двухдневного семинара будут рассмотрены современные проблемы микробиологического качества ЛС, Государственная Фармакопея РФ и Фармакопея ЕАЭС: новые подходы к оценке качества ЛС, подходы к анализу стерильности лекарственных средств, трудности и особенности выполнения микробиологических анализов, проанализированы перспективы применения альтернативных микробиологических методов и риски при создании программы мониторинга помещений лаборатории микробиологии, даны рекомендации по функционированию микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве.

 

Контакты: 8(495)625-43-80,

e-mail: karapetyan@expmed.ru, uchebnyycentr@list.ru

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.