ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Юрий Олефир назначен генеральным директором

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

 

Фотоизображение. Олефир Ю.В.


Юрий Олефир назначен генеральным директором федерального государственного бюджетного учреждения «Научного центра экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП»). К обязанностям в этой должности Юрий Олефир приступил 3 ноября 2015 года. Приказ о назначении № 214пк от 29.10.2015 подписан Министром здравоохранения В.И. Скворцовой. В период с 8 апреля по 2 ноября 2015 года Юрий Олефир занимал позицию исполняющего обязанности генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП».

 

Под руководством Юрия Олефира в ФГБУ «НЦЭСМП» пройдет модернизация ключевых направлений деятельности учреждения: оптимизация сроков экспертизы, рост числа экспертов, унификация экспертных подходов к работе, глубокая модернизация лабораторного оборудования и мощностей испытательных центров учреждения. Внедряются показатели эффективности научной деятельности и повышается связь научно-исследовательской работы с прикладными вопросами экспертной работы. Перед Юрием Олефиром стоит задача сделать оптимальной операционную деятельность ФГБУ «НЦЭСМП».

 

На позиции генерального директора Юрию Олефиру предстоит оснастить учреждение промышленными и кадровыми ресурсами для выполнения новых задач федерального значения. В 2015 году Министерство здравоохранения РФ добавило в работу ФГБУ «НЦЭСМП» новые виды экспертиз: по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов и экспертизе документов для определения возможности зарегистрировать препарат как орфанный (согласно приказу Минздрава России от 27.07.2015 № 485н). С 2016 года ФГБУ «НЦЭСМП» займется экспертно-аналитическим сопровождением электронной версии государственного реестра лекарственных средств. В рамках реализации закона «О биомедицинских клеточных продуктах» ФГБУ «НЦЭСМП» создает лаборатории и готовит экспертов для проведения экспертизы биомедицинских клеточных продуктов при регистрации с тем, чтобы содействовать государству в обеспечении максимальной безопасности, эффективности и качества клеточных продуктов при выведении их на рынок.

 

Юрию Олефиру предстоит расширить возможности ФГБУ «НЦЭСМП» по сертификации медицинских иммунобиологических препаратов.

 

Юрий Олефир обладает большим опытом управленческой работы в здравоохранении. До прихода в ФГБУ «НЦЭСМП» с 2012 до 2015 гг. занимал должности заместителя генерального директора, генерального директора в «РТ-Биотехпром» (подразделение госкорпорации «Ростех»). Работал в регионах России: в 2010 – 2012 гг. советником губернатора Самарской области, 2008 – 2009 гг. министром здравоохранения Иркутской области, 2008 – председателем комитета по охране здоровья населения Новгородской области.

 

Юрий Олефир – заслуженный врач Российской Федерации. Врач высшей квалификационной категории по специальности «Урология». Доктор медицинских наук. Научное звание – старший научный сотрудник. Автор 220 публикаций, 3 изобретений, подготовил 4 кандидатов медицинских наук. Полковник медицинской службы запаса. В 1989 – 2008 гг. служил в Центральном клиническом авиационном госпитале МО РФ (г. Москва). Прошел путь от младшего научного сотрудника до начальника урологического центра – ведущего уролога госпиталя. В 1987 – 1989 гг. – клинический ординатор кафедры урологии Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова. В 1984 – 1987 гг. – начальник медицинской службы атомной подводной лодки Северного флота. Участник 5 дальних походов.

 

В 1984 году с отличием окончил Военно-медицинскую академию им. С.М. Кирова, г. Ленинград. В 1989 году окончил клиническую ординатуру Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова по специальности «Урология», в 2008 году – Российский государственный медицинский университет Росздрава по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье».

 

Награжден правительственными наградами: орденом Почета, медалями: «70 лет Вооруженных Сил СССР», «300 лет Российскому Флоту», «В память 850-летия Москвы», Жукова и другими ведомственными советскими и российскими медалями.

 

Юрий Олефир родился 11 апреля 1961 года в городе Родинское Донецкой области. Женат, двое детей.

 

 

О ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

 

По заданию Министерства здравоохранения РФ ФГБУ «НЦЭСМП» проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. ФГБУ «НЦЭСМП» ежегодно осуществляет 3000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Учреждение участвует в реализации государственной программы по обеспечению населения препаратами, соответствующими требованиям фармацевтической и биологической безопасности.

 

ФГБУ «НЦЭСМП» проводит экспертизу лекарственных средств в соответствии с федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ и приказом Минздрава России от 26.08.2010 г. № 750н. В вопросах экспертизы учреждение действует с целью исполнения полномочий Министерства здравоохранения РФ по направлениям: экспертиза предложенных методов контроля качества и качества представленных образцов лекарственных средств с использованием этих методов; экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства; экспертиза взаимозаменяемости лекарственных препаратов; экспертиза документов для определения возможности зарегистрировать препарат как орфанное лекарственное средство; экспертиза качества фармацевтической субстанции; экспертиза документов для получения разрешения проводить клиническое исследование лекарственного средства; анализ и обобщение материалов по безопасности лекарственных препаратов, полученных в рамках клинических исследований.

 

ФГБУ «НЦЭСМП» осуществляет сертификацию медицинских иммунобиологических препаратов.

 

Эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» ежегодно проходят аттестацию в Минздраве России. Таким образом эксперты подтверждают квалификацию и гарантируют достоверность экспертизы.

 

ФГБУ «НЦЭСМП» работает по российским и международным стандартам качества: ISO 9001, имеет аттестаты аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, Attestation EDQM/MJA-084 (соответствует СМК требованиям международного стандарта ISO/IEC 17025/) . Две лаборатории испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» носят статус «Преквалифицированных Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) лабораторий контроля качества». ФГБУ «НЦЭСМП» – единственное учреждение в России, чьи лаборатории аттестованы Европейским директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения (EDQM).

 

ФГБУ «НЦЭСМП» постоянно обновляет парк современным лабораторным оборудованием.

 

Учреждение ведёт научную деятельность в области экспертизы лекарственных средств: оптимизирует экспертизу и постоянно повышает качество за счёт научно-исследовательских разработок в этой сфере.

 

ФГБУ «НЦЭСМП» осуществляет образовательную деятельность по основным образовательным программам (аспирантура) и программам дополнительного профессионального образования.

 

 

 

Контакты для СМИ

Юлия Пегова, пресс-секретарь ФГБУ «НЦЭСМП»

+7-495-234-61-06 добавочный 172

press@expmed.ru

 

 

Метки:
олефир ю.в.





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.