ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

  Лицензия
[Раскрыть] Образовательные семинары
[Раскрыть] Конференция РегЛек – 2022
  Какие мероприятия Вас интересуют?
Объявление
Центр образовательных программ предлагает прослушать запись прошедших вебинаров NEW

Центр образовательных программ предлагает прослушать запись прошедших вебинаров

1.  Предоставление документов и данных в модуле 3 (Качество) регистрационного досье

2.  Требования к отчету по фармакокинетической части исследования биоэквивалентности лекарственных средств

3. Рекомендации по представлению информации в ИМП (листке-вкладыше) по процедуре регистрации с учетом требований ЕАЭС

4. Рекомендации по представлению информации в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП) по процедуре приведения в соответствие в рамках требований ЕАЭС

5. Валидация досье в процессе регистрации нового лекарственного препарата. Требования к оформлению в рамках регистрации ЕАЭС

6. Требования ЕАЭС к доклиническим исследованиям лекарственных средств

7.  Сравнение подходов к изучению стабильности в РФ и ЕАЭС. Требования и типичные ошибки

8.  Правила экспертизы и регистрации биоаналогов в Российской Федерации

9. Правила работы в личном кабинете заявителя

10. Трансфер методик, параметры валидации/верификации в аспекте требований при проведении экспертизы качества лекарственных средств 

11. Актуальные изменения процедур и правил регистрации лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС 

12. Актуальные изменения процедур изучения и надзора за безопасностью лекарственных средств в ЕАЭС 

Файлы для загрузки:

_1. Информация о содержании вебинара «Предоставление документов и данных в модуле 3 (Качество) регистрационного досье»
(Документ Microsoft Word, 25 Кб)

_2. Заявка Предоставление документов и данных в модуле 3 (Качество) регистрационного досье
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)

_3. Информация о содержании вебинара Требования к отчету по фармакокинетической части
(Документ Microsoft Word, 24 Кб)

_4. Заявка Требования к отчету по фармакокинетической части исследования биоэквивалентности лекарственных средств
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)

_5.Инфо о содержании вебинара Рекомендации по представлению информации в ИМП (листке-вкладыше) по процедуре регистрации с учетом требований ЕАЭС
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 19 Кб)

_6. Заявка Рекомендации по представлению информации в ИМП (листке-вкладыше) по процедуре регистрации с учетом требований ЕАЭС
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)

_7. Информация о содержании вебинара Рекомендации по представлению информации
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 19 Кб)

_8. Заявка Рекомендации по представлению информации в общей характеристике лекарственного препарата
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)

_9. Инфо о содержании вебинара Требования ЕАЭС к доклиническим исследованиям лекарственных средств
(Документ Microsoft Word, 25 Кб)

10. Заявка Требования ЕАЭС к доклиническим исследованиям лекарственных средств
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)

11. Инфо о содержании вебинара Сравнение подходов к изучению стабильности в РФ и ЕАЭС
(Документ Microsoft Word, 24 Кб)

12. Заявка Сравнение подходов к изучению стабильности в РФ и ЕАЭС
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)

13. Инфо о содержании вебинара Правила экспертизы и регистрации биоаналогов
(Документ Microsoft Word, 26 Кб)

14. Заявка Правила экспертизы и регистрации биоаналогов
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)

15. Инфо о содержании вебинара Правила работы в личном кабинете
(Документ Microsoft Word, 24 Кб)

16. Заявка Правила работы в личном кабинете
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)

17. Информация о содержании вебинара "Трансфер методик, при проведении экспертизы"
(Документ Microsoft Word, 25 Кб)

18. Заявка Трансфер методик при проведении экспертизы ЛС
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)

19. Информация о содержании вебинара "Актуальные изменения процедур и правил регистрации ЛС для мед. применения ЕАЭС"
(Документ Microsoft Word, 25 Кб)

20. Заявка "Актуальные изменения процедур и правил регистрации ЛС для мед. применения ЕАЭС"
(Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)
21. Инфо о содержании вебинара Актуальные изменения процедур изучения и надзора за безопасностью ЛП в ЕАЭС (Документ Microsoft Word, 25 Кб)
22. Заявка Актуальные изменения процедур изучения и надзора за безопасностью лекарственных препаратов в ЕАЭС (Документ Microsoft Word 2007/2010, 42 Кб)
Дата публикации: 16.03.2022





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.