Центр образовательных программ предлагает прослушать запись прошедших вебинаров

1.  Предоставление документов и данных в модуле 3 (Качество) регистрационного досье

2.  Требования к отчету по фармакокинетической части исследования биоэквивалентности лекарственных средств

3. Рекомендации по представлению информации в ИМП (листке-вкладыше) по процедуре регистрации с учетом требований ЕАЭС

4. Рекомендации по представлению информации в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП) по процедуре приведения в соответствие в рамках требований ЕАЭС

5. Валидация досье в процессе регистрации нового лекарственного препарата. Требования к оформлению в рамках регистрации ЕАЭС

6. Требования ЕАЭС к доклиническим исследованиям лекарственных средств

7.  Сравнение подходов к изучению стабильности в РФ и ЕАЭС. Требования и типичные ошибки

8.  Правила экспертизы и регистрации биоаналогов в Российской Федерации

9. Правила работы в личном кабинете заявителя

10. Трансфер методик, параметры валидации/верификации в аспекте требований при проведении экспертизы качества лекарственных средств 

11. Актуальные изменения процедур и правил регистрации лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС 

12. Актуальные изменения процедур изучения и надзора за безопасностью лекарственных средств в ЕАЭС