ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Новости

НТП. Руководства и методические рекомендации
Руководство по составлению нормативной документации на лекарственные препараты в виде аэрозолей и спреев

 

 

 

Обложка руководства

Информация о книге

Информация о данном издании.
 

Руководство по составлению нормативной документации на лекарственные препараты в виде аэрозолей и спреев

РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ: д-р мед. наук Олефир Ю.В. – председатель, канд. фарм. наук Прокопов И.А. – секретарь, д-р мед. наук, профессор Меркулов В.А., д-р фарм. наук Ковалева Е.Л., д-р фарм. наук Митькина Л.И.

РЕЦЕНЗЕНТЫ: д-р фарм. наук, профессор Абрамович Р.А., д-р фарм. наук, профессор Мирошниченко Ю.В.

 

М.: ООО «Типография «Миттель Пресс», 2017. – 76 с.
ISBN 978-5-905823-91-6

 


Целью разработки настоящего руководства является совершенствование подходов к стандартизации препаратов в лекарственных формах «Спреи» и «Аэрозоли», повышение требований к их качеству, унификация изложения разделов нормативной документации на отечественные и зарубежные лекарственные средства. Особенности подходов к стандартизации и оценке качества лекарственных форм «Спреи» и «Аэрозоли» зависят от способа применения лекарственного препарата, его физико-химических свойств, типа упаковки и др.

 

Настоящим руководством специфика контроля качества аэрозолей для ингаляции детально не рассматривается, но приведены общие требования к ним.

 

Руководство содержит три приложения:

  • приложение А — макет нормативной документации на аэрозоль для местного применения;
  • приложение Б — макет нормативной документации на спрей нозальный дозированный;
  • приложение В — макет нормативной документации на спрей нозальный;
Введение. Страница 1.

Введение. Страница 2.

Введение. Страница 3.

Введение. Страница 4.
 

Содержание
 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.