Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Вход  |  Регистрация

Объявления


О работах по подтверждению соответствия МИБП ИЦЭ_качества_МИБП, Центр сертификации МИБП

Последние новости


Центр образовательных программ. 2013_04_09-11. Программа повышения квалификации «Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP»

Министерство Здравоохранения Российской Федерации
федеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Центр образовательных программ

 

 

 

 

 

Очная часть программы повышения квалификации
«Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP»

9 - 11 апреля 2013 года
 
I день – 9 апреля
1 Регистрация 9:15 - 10:15
Тема лекции Время Лектор
2 Открытие.

Контроль исходного уровня знаний: тест
10:15 - 10:30 Ягудина Роза Исмаиловна
д.фарм.н., профессор,
директор Центра образовательных программ
ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России

Зеленова Елена Георгиевна
к.м.н., доцент,
начальник отдела дополнительного профессионального образования Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
 
3 Место клинических исследований в современной системе обеспечения качества лекарственных средств. 10:30 - 11:15 Ягудина Роза Исмаиловна
д.фарм.н., профессор,
директор Центра образовательных программ
ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России

Голоенко Наталья Григорьевна
к.м.н.,
старший преподаватель Центра образовательных программ
ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России
 
4 Перерыв 11:15 - 11:30  
5 Цели и виды клинических исследований лекарственных средств. 11:30 - 12:15 Зебрев Александр Иванович
к.м.н.,
заместитель начальника управления экспертизы лекарственных средств № 1 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
6 Экспертиза данных клинических исследований лекарственных средств. Возможные ошибки при оформлении документов. 12:15 - 13:00
7 Перерыв 13:00 - 13:45  
8 Гарантии безопасности комбинированной фармакотерапии в клинических исследованиях. 13:45 - 14:30 Сюбаев Рашид Даутович
д.м.н.,
главный эксперт управления экспертизы №1 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
9 Нежелательные явления, прерывание и окончание исследования, выход из исследования. 14:30 - 16:00 Енгалычева Галина Нинелевна
к.б.н.,
ведущий эксперт управления экспертизы лекарственных средств №3 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
10 Перерыв 16:00 - 16:15  
11 Постмаркентинговые исследования. 16:15 - 17:00 Вольская Елена Алексеевна
к.и.н.,
проректор по научной работе и международной деятельности МГМСУ им. А.И. Евдокимова
II день – 10 апреля
Тема лекции Время Лектор
1 Возможности использования результатов клинических исследований в фармакоэкономическом анализе. 9:45 - 10:30 Королева Надежда Игоревна
старший преподаватель Центра образовательных программ
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
2 Перерыв 10:30 - 10:45  
3 Обработка данных клинических исследований лекарственных средств. 10:45 - 11:30 Холодкова Екатерина Николаевна
руководитель отдела обработки данных и биостатистики
ООО «Синерджи Ресерч Групп»
4 Стороны-участники клинических исследований, их права и обязанности. 11:30 - 12:15 Макеева Наталья Викторовна
руководитель учебного центра ООО «Синерджи Ресерч Групп»
5 Перерыв 12:15 - 12:30  
6 Протокол исследования и брошюра исследователя и CRF. 12:30 - 13:15 Ше Юлия Фанминовна
руководитель отдела медицинской документации
ООО «Синерджи Ресерч Групп»
7 Информированное согласие пациента и ведение первичной медицинской документации в ходе исследования. 13:15 - 14:45 Белякова Галина Александровна
к.м.н.,
с.н.с. отдела пострегистрационного мониторинга и клинической фармакокинетики ЛС Центра клинической фармакологии
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
III день – 11 апреля
Тема лекции Время Лектор
1 Этические аспекты проведения клинических исследований. 10:30 - 12:00 Гуськова Татьяна Анатольевна
заслуженный деятель науки РФ, чл.-корр. РАМН, д.м.н., профессор,
член совета по этике Минздрава России
2 Перерыв 12:00 - 12:15  
3
  • Особенности разработки индивидуальной регистрационной карты при клинических исследованиях лекарственных средств.
  • Правила ее заполнения, внесение изменений.
  • Особенности разработки протокола клинических исследований лекарственных средств.
12:15 - 13:00
Сереброва Светлана Юрьевна
профессор, д.м.н.,
начальник отдела профилактики и фармакоэкономики НЛР Центра клинической фармакологии
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
4
  • Контроль за проведением клинических исследований лекарственных средств
13:00 - 13:45
5 Перерыв 13:45 - 14:45  
6 Составление отчета по результатам клинических исследований лекарственных средств. 14:45 - 15:30 Сокова Елена Андреевна
к.м.н., доцент,
начальник сектора фармакодинамики и взаимодействия лекарственных средств Центра клинической фармакологии ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
7 Экспертиза пострегистрационных клинических данных, вносимых в регистрационное досье. 15:30 - 16:15
ЗАКРЫТИЕ
8 Контроль итогового уровня знаний: тест. 17:15 - 17:45 Голоенко Наталья Григорьевна
к.м.н.,
старший преподаватель.

Королева Надежда Игоревна
старший преподаватель.

Карапетян Диана Гамлетовна
заместитель директора Центра образовательных программ ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России.
Слушателям, успешно выполнившим учебную программу,
вручается свидетельство установленного образца.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 




О сайте | Условия использования сайта | Конфиденциальность | Обратная связь
© 2012-2014 ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.