ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Вход
| 
Регистрация
| 
EN
Поиск
Подождите, идет поиск…
Центр
О центре
Структура
История
Юбилею Великой Победы посвящается
Карьера
Пресс-служба
Новости
Объявления
Документы
Учёт и отчётность
Противодействие коррупции
Контактная информация
Экспертиза
Виды экспертизы
Оценка взаимозаменяемости
Консультирование по БМКП
Ответы на вопросы по БМКП
Заявителям
Вход в кабинет заявителя
Фармакопея
Разработка фармакопеи
XIV фармакопея
Наука
Научная работа
Учёные
Научные исследования
Сотрудничество
Партнёрство
Доклады
Публикации
Для ведущих научные исследования
Образование
Лицензия
Образовательные семинары
Конференция РегЛек – 2022
Какие мероприятия Вас интересуют?
449-ФЗ
Ввод в гражданский оборот
Стоимость
Контактная информация
Издания
Журналы
Опубликованные руководства
Цены и порядок приобретения
Штаммы
Коллекция микроорганизмов
Реализуемые штаммы ГКПМ
Порядок приобретения продукции
ФСО
Реестр ФСО
Реализуемые ФСО
Порядок приобретения био-ФСО
Порядок приобретения хим-ФСО
Заявка на аттестацию/продление срока годности
Приказы
Услуги
Частые вопросы
Памятка по оформлению отчета БЭ
Памятка по представлению ИМП, ЛВ, ОХЛП, ПТ при ПРС
Экспертиза в рамках 61-ФЗ
Регистрация и экспертиза по правилам ЕАЭС
Требования к документам регистрационного досье
Рекомендации по составлению проекта ОХЛП
Рекомендации по составлению ЛВ
Обзор изменений Правил регистрации и экспертизы ЕАЭС
Особенности обращения ЛС в случае дефектуры
Производство лекарственных средств
(
Перечень тематик
)
Новости
08.10.2020
Елена Ковалева награждена знаком отличия «За обеспечение стандартов надлежащего качества фармацевтического производства»
10.12.2019
Романов Борис выступил на семинаре по развитию российско-узбекских отношений в сфере фармацевтической промышленности
26.09.2018
Ренад Аляутдин выступил с докладом на VI партнеринге «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу»
24.09.2018
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России посетила заместитель директора кубинского CECMED
25.05.2018
Запуск единого фармацевтического рынка ЕАЭС глазами экспертов конференции «РегЛек ЕАЭС – 2018»
16.05.2018
«РЕГЛЕК – ЕАЭС 2018» - движение к единому евразийскому рынку лекарственных средств
14.05.2018
Эксперт конференции «РЕГЛЕК ЕАЭС- 2018» Константин Кошечкин: «Мы стоим на пороге цифровой революции в сфере регистрации лекарственных средств»
10.05.2018
Старые и новые проблемы экспертизы пользы/риска лекарственных препаратов при регистрации ЛС – взгляд экспертного учреждения на конференции «РЕГЛЕК ЕАЭС – 2018»
03.05.2018
Взаимозаменяемость лекарственных средств станет ключевой темой второго дня конференции «РЕГЛЕК – 2018»
28.04.2018
Современные требования к оценке примесей в лекарственных средствах обсудят на конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» - «РЕГЛЕК ЕАЭС – 2018»
Архив новостей
Документы
Распоряжение № 1141-р от 06.06.2010
Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ.
Постановление № 318 от 11.05.2010
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответстви
Постановление № 224 от 12.04.2010
Об условиях хранения, учета и передачи вещественных доказательств, относящихся к категории наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также инструментов и оборудования, находящихся под с
Закон № 184-ФЗ от 27.12.2002
Федеральный закон "О техническом регулировании"
Приказ № 917н от 23.11.2010
О внесении изменений в Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями, утверждёнными приказом МинЗдравСоцРазвития России от 9 ноября 2007 г. №689
Архив документов
Публикации
04.08.2015
Производство ЛС
:
Правительство РФ подпишет постановления об инспекторате производственных фармплощадок в августе
Архив статей
© 2012-
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.