Международное сотрудничество

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России уделяет большое внимание развитию международного сотрудничества с целью изучения опыта зарубежных экспертных и регуляторных органов, обмена передовыми методиками и практиками в области экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, разработки фармакопейных стандартов, развития инновационных научных исследований, обучения и подготовки высококвалифицированных специалистов.

Сотрудничество с государствами-членами ЕАЭС

Участие ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в работе Экспертной группы и Экспертного комитета по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), а также Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС способствует оперативному и эффективному поиску решений, связанных с выработкой единых подходов в области экспертизы лекарственных средств на территории ЕАЭС.
В рамках заключенных меморандумов о взаимопонимании и сотрудничестве, а также Координационного экспертного совета по вопросам экспертизы лекарственных средств на территории ЕАЭС, образованного по инициативе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, осуществляется сотрудничество с экспертными организациями государств-членов ЕАЭС:

  • УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь,
  • РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан,
  • АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»,
  • Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

Сотрудничество с зарубежными партнерами

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России имеет длительную историю сотрудничества с ведущими международными организациями:

  • Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) Совета Европы, в том числе в качестве ассоциированного члена Общеевропейской сети официальных контрольных лабораторий (GEON) и благодаря участию экспертов Учреждения в деятельности рабочих групп Комиссии Европейской Фармакопеи,
  • Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), в том числе принимает участие:
    • в межлабораторных сравнительных исследованиях по аттестации международных стандартных образцов антибиотиков ― в качестве официальной контрольной лаборатории, преквалифицированной ВОЗ;
    • в деятельности межведомственной рабочей группы по оценке уровня зрелости национальной регуляторной системы и вхождению в Перечень регуляторных органов, одобренных ВОЗ (WLA);
    • в заседаниях Экспертного комитета ВОЗ по спецификациям для лекарственных средств (ECSPP) и Экспертного комитета ВОЗ по биологической стандартизации (ECBS);
    • в программах международного мониторинга безопасности лекарственных средств, реализуемых Центром мониторинга Уппсалы (UMC) ― Сотрудничающего Центра ВОЗ в области фармаконадзора,

  • эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России принимают участие в деятельности Рабочих групп Международного совета по гармонизации технических требований к лекарственным средствам для медицинского применения (ICH).

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России также осуществляет сотрудничество с:

  • Национальными институтами по контролю продуктов питания и лекарственных средств Китайской Народной Республики (NIFDC),
  • Пекинским институтом по контролю лекарственных средств (BIDC),
  • Институтом России Университета Цинхуа,
  • Государственным учреждением «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан,
  • Институтом им. Пауля Эрлиха (PEI) ― экспертным и научно-исследовательским учреждением Германии в области экспертизы биологических препаратов,
  • Фармакопейной Конвенцией США (USP),
  • Центром по государственному контролю над медикаментами, медицинским оборудованием и приборами Республики Куба (CECMED),
  • Администрацией по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств Исламской Республики Иран (IFDA),
  • Министерством здравоохранения Никарагуа.