В Москве состоится научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2023»

В Москве состоится научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2023»

В Москве состоится научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2023»

Дата:  08.11.2023 14:50:00

Контент: 

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России информирует о проведении ежегодной научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2023», которая состоится 13-15 ноября 2023 г. в Москве (отель «Хаятт Ридженси Москва Петровский Парк» – Ленинградский пр-т, 36, стр. 33).

Для обмена мнениями и конструктивного диалога по актуальным вопросам обращения лекарственных средств встретятся представители всех заинтересованных сторон – регуляторов, науки и бизнеса.

Конференция традиционно проводится при участии Минздрава России, Евразийской экономической комиссии, экспертных организаций, представителей производителей фармацевтической отрасли.

В пленарном заседании примут участие заместитель министра здравоохранения Российской Федерации С.В. Глаголев, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Ч.М. Мамбеталиева, представитель ВОЗ в Российской Федерации М.  Вуйнович, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Е.М. Астапенко, и.о.  генерального директора ФГБУ «НЦЭМСП» Минздрава России В.В.  Косенко.

В течение трех дней на площадке конференции будут работать ведущие российские эксперты и руководители экспертных организаций государств-участниц ЕАЭС, которые обсудят широкий круг вопросов, касающихся эффективности, безопасности, качества лекарственных средств, отражающих весь их жизненный цикл. О своем участии в конференции уже заявили представители республик Беларусь, Казахстан, Армения, Азербайджан, Узбекистан, Кыргызской Республики и Республики Куба.

Развитие общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза станет одной из сквозных тем конференции. Информационное и экспертное взаимодействие в рамках процедур ЕАЭС, текущая практика правоприменения, пути совершенствования и гармонизации экспертных подходов – эти и другие вопросы будут параллельно обсуждаться на нескольких тематических секциях.

В ходе конференции будут освещены вопросы текущего взаимодействия в цепочке «заявитель – экспертное учреждение – уполномоченный орган Российской Федерации» и вопросы трансграничного взаимодействия, даны конкретные советы по организации работы сотрудников, обсуждены перспективы внедрения машиночитаемой доверенности для доступа к сервисам ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, перспективы внедрения практики подач при помощи «одного окна» в рамках трансграничных процедур, формирования электронных результирующих частей по итогам экспертизы и другие практические аспекты взаимодействия фармпроизводителей и экспертной организации.

Отдельное секционное заседание будет посвящено Государственной Фармакопее Российской Федерации как основе стандартизации лекарственных средств.

Впервые в рамках конференции «РегЛек» пройдут круглые столы, посвященные фундаментальным и прикладным исследованиям ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, а также отражению вопросов разработки, экспертизы и регистрации лекарственных средств в научных СМИ фармацевтического и медицинского профиля.

В общей сложности в ходе конференции будет представлено более 80 докладов. По итогам конференции планируется выпуск сборника тезисов докладов и презентаций.

Приглашаем представителей фармсообщества принять участие в научно-практической конференции «РегЛек-2023».

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru


Теги: