ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости
30.05.2022

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России провел очередное заседание Координационного экспертного совета по вопросам экспертизы лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза

 

    При федеральном государственном бюджетном учреждении «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) был создан Координационный экспертный совет из представителей экспертных организаций государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

    Инициатива создания Координационного экспертного совета обсуждалась с конца 2021 года в связи с необходимостью гармонизации подходов к проведению экспертизы регистрационных досье лекарственных препаратов и оперативного решения рабочих вопросов.

    В состав Координационного экспертного совета вошли по 4 представителя из пяти организаций: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна», Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

    В мае состоялось второе заседание Координационного экспертного совета, на котором обсуждалась необходимость распространения правоприменительного опыта подготовка Модуля 1 регистрационного досье ЕАЭС в электронном виде для государства признания и другие актуальные вопросы. Стороны полагают, что подобный формат сотрудничества будет способствовать оперативному и эффективному поиску решений, связанных с выработкой единых подходов в области экспертизы лекарственных средств на территории ЕАЭС.

    Принято решение направить в Евразийскую экономическую комиссию соответствующий проект руководства для утверждения рекомендаций для заявителей регистрации по подготовке Модуля 1 регистрационного досье ЕАЭС в электронном виде для государства признания.

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.