ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение: № 3, 2018
Изображение обложки научно-практического издания «БИОпрепараты. ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ».

Представляя третий в 2018 году номер журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение», хотим обратить внимание читателей на статью «Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность». Успехи в технологиях ex vivo редактирования генома человека позволили разработать новые подходы в лечении генетических, экологических, инфекционных и других заболеваний, в том числе с использованием биомедицинских клеточных продуктов. Но, несмотря на быстрое развитие данных технологий и большое количество проводимых клинических исследований во многих странах мира, только 4 препарата, содержащие ex vivo генно-модифицированные клетки человека, разрешены к применению в странах Европейского союза и США. В статье рассмотрены три перспективные технологии, позволяющие легко и эффективно проводить редактирование генома, тем самым создавая платформу для дальнейшего развития генной инженерии. Также приведены сведения об эффективности и безопасности одобренных препаратов.

 

 

Также читайте в текущем выпуске журнала «БИОпрепараты»:

 

Содержание

 

Обзоры


• Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность

  А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов


• Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека

  Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова,

Г. А. Трусов, В. А. Меркулов


• Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности

  С. М. Суханова, Е. М. Петручук

 


• Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации

  О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов

 

 

Оригинальные статьи


• Методические подходы к валидации технологических процессов получения терапевтических рекомбинатных белков на основе концепции «Quality by Design»

  Н. В. Стратонова, А. С. Лисов, А. Н. Морозов, Д. В. Тюпа, Р. А. Хамитов


• Подходы к фармацевтическому анализу современных пептидных и олигонуклеотидных препаратов на примере инновационного препарата на основе малой интерферирующей РНК для лечения бронхиальной астмы

  Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Г. В. Раменская, Г. Ф. Василенко, И. П. Шиловский, М. Р. Хаитов


• «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов

  С. М. Суханова, Н. Е. Захарова

 

Хроника


Михаил Константинович Бакулин (к 65-летию со дня рождения)


Владимир Александрович Шевцов (к 60-летию со дня рождения)


Памяти Ирины Григорьевны Осиповой


Памяти Лидии Григорьевны Карпович


Памяти Наталии Ивановны Лонской

 


Журнал доступен по адресу: https://www.biopreparations.ru/jour/issue/view/16/showToc

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.