ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

ВЕДОМОСТИ НАУЧНОГО ЦЕНТРА ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

том 9  № 2 (2019)


Изображение обложки научно-практического издания «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения».

 

Одна из интересных статей, представленных во втором номере 2019 года журнала «Ведомости НЦЭСМП», связана с практикой применения препарата, используемого в терапии сахарного диабета, – инсулина. Важным показателем качества инсулина и его аналогов является определение биологической активности. В статье «Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов» рассмотрены особенности действия инсулина на организм пациентов, виды препаратов инсулина и его аналогов, применяемых для лечения сахарного диабета, и предъявляемые к ним требования. В связи с появлением на фармацевтическом рынке биоаналогов инсулина в статье поднимается вопрос о необходимости сохранения в нормативных документах показателя «Биологическая активность», выполняемого на животных. Проведенный анализ методов определения биологической активности in vivo и in vitro убедительно показывает невозможность замены моделей с использованием животных на существующие в настоящее время методы анализа, выполняемые на клеточных культурах. Принимая во внимание мировые тенденции к сокращению использования животных в испытаниях, авторы указывают на необходимость разработки методов, результаты которых будут сопоставимы с результатами определения биологической активности in vivo.

 

Также в представляемом выпуске журнала «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения»:

 

ОБЗОРЫ


РАЗРАБОТКА НОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова


ОБОСНОВАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ

Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова


СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ОПРЕДЕЛЕНИЮ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ИНСУЛИНА И ЕГО АНАЛОГОВ

Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова


СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АНАЛОГОВ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

О. Б. Талибов


НОВЫЕ АНТИКОНВУЛЬСАНТЫ: ПРОБЛЕМЫ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ И ПРИМЕНЕНИЯ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова


СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИНФОРМАЦИОННОМУ И ГРАФИЧЕСКОМУ СОПРОВОЖДЕНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Л. И. Митькина, А. К. Еричева


ОПЫТ ПРАКТИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АВТОМАТИЗИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ «ДОКУМЕНТООБОРОТ ПОСТАВОК НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ»

Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков

 

 

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ


ВОЗМОЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ КАПИЛЛЯРНОЙ ГАЗОЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ ПАРАБЕНОВ

А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, Д. А. Артюшенко, Д. В. Быченков, А. Н. Блинов


ВАЛИДАЦИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНОЙ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ РИТУКСИМАБА

В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева

 

ИНФОРМАЦИЯ


Научное издание международного уровня – 2019


Материалы выпуска доступны по адресу: https://www.vedomostincesmp.ru/jour

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.