ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

ВЕДОМОСТИ НАУЧНОГО ЦЕНТРА ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

том 9  № 4 , 2019


Изображение обложки научно-практического издания «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения».

 

Представляемый номер журнала открывает обзор Г.Е. Кодиной и А.О. Малышевой «Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов». В этом подробном и обстоятельном обзоре обсуждены специфические свойства радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП), которые обуславливают специальные подходы к их производству (или изготовлению) и контролю качества. Результаты и выводы работы могут быть использованы при разработке и экспертизе фармакопейных статей и другой нормативной документации, сопровождающей обращение РФЛП. Авторы заключают, что для успешного развития работ по созданию новых радиофармацевтических лекарственных средств и продвижению их на рынок ЕАЭС необходима разработка ряда определений, требований и специальных руководств по подготовке нормативной документации, сопровождающей обращение РФЛП.

 

Также в четвертом номере журнала «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения»:

 

ОБЗОРЫ

ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Г. Е. Кодина, А. О. Малышева


РЕГУЛЯТОРНЫЕ ПОДХОДЫ К ПРОГРАММЕ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

И. В. Лысикова, О. И. Басова


ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТЬ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ЭССЕНЦИАЛЬНЫХ ФОСФОЛИПИДОВ

Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева


СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев

 

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ФОЛЛИСТАТИН-ПОДОБНОГО БЕЛКА-1 (FSTL-1)

В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, Е. В. Парфенова, М. А. Болдырева, О. А. Горошко, О. К. Парфенова, А. А. Газданова, Е. Ю. Демченкова


РЕНТГЕНОФАЗОВЫЙ АНАЛИЗ КРИСТАЛЛИЧЕСКИХ ФОРМ ЛИНЕЗОЛИДА ПРИ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ

В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева


СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ НАСТОЙКИ ВАЛЕРИАНЫ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ «КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ»

Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

ОПЫТ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ДОКЛИНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ (ЧАСТЬ 2: БИОХИМИЧЕСКИЕ И ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ)

А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев

 


Журнал досупен по адресу https://www.vedomostincesmp.ru/jour

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.