ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

Эксперт НЦЭСМП выступил с докладом

на Объединенном иммунологическом форуме – 2019 в Новосибирске

 

Иллюстрация 1 к новости о выступлении

Седьмой съезд иммунологов России проводится Российским научным обществом иммунологов совместно с Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов, Российским цитокиновым обществом (РЦО), Союзом аллергологов и иммунологов СНГ, Национальной ассоциацией экспертов в области первичных иммунодефицитов, Европейским обществом иммунодефицитов, международным просветительским проектом по первичным иммунодефицитам J Project, Обществом ревматологов России.

 

«Без иммунологии и ее знаний дальнейший прогресс в развитии медицины как теоретической, так и практической, невозможен», – от лица организаторов высказал мнение Владимир Козлов, председатель РЦО – академик РАН.

 

Максим Кривых, главный эксперт управления Центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов, в ходе симпозиума «Иммунофармакология и иммунотерапия», представил доклад на тему «Современные требования к экспертной оценке специфической безопасности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека», подготовленный авторским коллективом экспертов НЦЭСМП.

 

В своем выступлении он рассказал о разработке концептуальной модели экспертной оценки специфической безопасности препаратов иммуноглобулинов человека. Принцип комплексности экспертной оценки основан на элементах экспертизы фармацевтической разработки, технологического процесса с учетом контроля критических стадий производства и экспертизы готовой лекарственной формы препарата по показателям специфической безопасности в соответствии с группировочной принадлежностью препарата. Данная модель позволяет в рамках государственной регистрации и серийного выпуска оценить потенциальную безопасность их применения с учетом влияния на системы гемостаза, комплемента и калликреин-кининовую.

 

Иллюстрация 1 к новости о выступлении

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.