ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

Специалисты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России выступили на конференции «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств»

 

Иллюстрация к публикации

Ведущие эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняли участие в работе VII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», проходившей в г. Санкт-Петербург 10-11 июня 2019 г.

 

На симпозиуме «Доклиническая оценка безопасности лекарств», обсуждались актуальные вопросы теории и практики исследований в области доклинической оценки безопасности лекарств, были проанализированы действующие требования и экспертные подходы к оценке результатов и документов, характеризующих доклиническую безопасность лекарственных средств и другие, от ФГБУ «НЦЭСМП» выступили:

 

– на симпозиуме «Доклиническая оценка безопасности лекарств:

Борис Романов, заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по науке, с докладом «Оценка документов по безопасности лекарственных препаратов в составе регистрационного досье»;

 

Галина Енгалычева, главный эксперт Управления № 2 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, с докладом «Экспертные подходы к оценке результатов доклинического изучения фармакологической безопасности лекарственных средств»;

 

Ренад Аляутдин, начальник управления экспертизы безопасности лекарственных средств с докладом «Безопасность наноразмерных лекарственных препаратов».

 

Вадим Меркулов, заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по экспертизе лекарственных средств, выступил модератором симпозиума «Генная и клеточная терапия», в ходе которого был проведен анализ существующих в стране научных и регуляторных проблем в области генной и клеточной терапии, рассмотрены результаты преклинических и клинических исследований в области клеточной терапии с фокусом на онкологию и гематологию. Вадим Меркулов представил доклад на тему « Нормативно-правово регулирование биомедицинских клеточных продуктов».

 

Также от ФГБУ «НЦЭСМП» выступили:

Екатерина Мельникова, эксперт лаборатории БМКП, с докладом «Мировой опыт проведения клинических исследований препаратов на основе жизнеспособных клеток человека – аналогов биомедицинских клеточных продуктов»,

Александр Чапленко, эксперт лаборатории БМКП, с докладом «Оценка эффективности БМКП в ходе доклинических и клинических исследований».

Ольга Рачинская, эксперт лаборатории БМКП, с докладом «Подходы к проведению токсикологических исследований биомедицинских клеточных продуктов».

 

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.