ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

Международная научно-практическая конференция

«Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» - РегЛек – ЕАЭС 2019

пройдет в Москве 15-16 апреля

 

Иллюстрация 1 к новости о выступлении

Конференция РегЛек-ЕАЭС посвящена теме регистрации лекарственных средств в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза.

В конференции 2019 года примут участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Армения), сотрудники зарубежных и российских фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств.

Впервые в этом году мы разделили секции на три специализированных тематических блока, которые будут интересны специалистам, занимающимся регистрацией лекарственных средств, менеджерам системы менеджмента качества и специалистам медицинских отделов фармкомпаний.

За время работы конференция РегЛек ЕАЭС стала авторитетной площадкой общения и прямого диалога между экспертным сообществом и представителями фармацевтической индустрии.

 

Среди тем конференции:

  • Обзор последних изменений действующей регуляторной базы фармацевтического рынка ЕАЭС;
  • Подготовка и перспективы введения Фармакопеи ЕАЭС;
  • Требования к формированию электронное досье по Правилам ЕЭК;
  • Частные вопросы оценки отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов в рамках современного законодательства;
  • Экспертиза иммунобиологических и биотехнологических лекарственных препаратов;
  • Соблюдение требований международных стандартов качества в процессе обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС;
  • Вопросы гармонизации национальных процедур регистрации с требованиями ЕАЭС в переходный период до 2021 года;
  • Развитие системы менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований и другие.

 

Будем рады видеть вас 15 и 16 апреля 2019 г. на конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС»!

 

Программа конференции и заявки на участие на сайте www.fru.ru

 

Информационные партнеры

 

Лого 1

 

Лого 1






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.