ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

Система качества фармацевтической компании

впервые на конференции РегЛек – ЕАЭС 2019

 

Иллюстрация 1 к новости о выступлении

Впервые в программе Международной научно-практической конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» - «РегЛек – ЕАЭС -2019» специализированная секция для менеджеров по качеству фармкомпаний.

Создание системы менеджмента качества в фармацевтической отрасли отражает мировую тенденцию к стандартизации и служит обеспечению гарантии качества эффективности и безопасности лекарственных средств, производимых компаниями и, в свою очередь, их успешному продвижению на рынке.

Важнейший этап, способствующий эффективному внедрению надлежащих GxP практик от А до Я от специалистов, имеющих многолетний опыт выстраивания систем менеджмента качества, в том числе опыт работы в ведущих зарубежных компаниях.

 

Не пропустите экспертные выступления на темы:

  • Мировые практики фармацевтических систем качества и их адаптация для различных компаний
  • Задачи и роль ответственного лица в фармацевтической компании
  • Обеспечение целостности данных
  • Типичные несоответствия фармацевтической систем качества производителей лекарственных средств выявляемые в ходе GMP-инспекций
  • Инспекция поставщиков и получателей на соответствие GхP практик. Самоинспекции и внешние аудиты
  • Проведение аудита надлежащей практики фармаконадзора в фармацевтических компаниях
  • Взаимодействие с логистическим провайдером
  • Результаты применения проверочных листов при проведении федерального государственного надзора за обращением лекарственных средств
  • Выбор перевозчика лекарственных средств
  • Аудит IT провайдера в системе менеджмента качества фармацевтических компаний
  • Подготовка специалистов для СМК фармацевтических компаний

 

Также менеджерам фармкомпаний будет полезен круглый стол на тему «Актуальные вопросы государственного контроля качества лекарственных средств в условиях нового законодательства», модератор - заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Валентина Косенко.

 

15 и 16 апреля в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники» ждем

  • руководителей и сотрудников службы качества фармацевтических предприятий
  • специалистов, отвечающих за внедрение системы качества или правил GxP в организации
  • специалистов регуляторных отделов

 

Система менеджмента качества – как живой организм – никогда не может быть завершенной. Она постоянно развивается, интегрирует в себя все более и более новые задачи и процессы. С нашими экспертами вы получите ответы на основные вопросы функционирования СМК в свете последних регуляторных требований и современных тенденций развития. Грамотно интегрированная система менеджмента – залог успешной деятельности компании в будущем.

 

Регистрация на конференцию:

www.fru.ru

тел. (495) 359-06-42, 359-53-38

e-mail: fru@fru.ru

skype: fru2012

 

Информационные партнеры

 

Лого 1

 

Лого 1

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.