ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

«Горизонтальная» интеграция экспертных учреждений

сферы обращения лекарственных средств стран ЕАЭС –

обмен опытом и единство подходов

 

В Научный центр экспертизы средств медицинского применения с рабочим визитом приехала делегация Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики. Целью поездки стало обсуждение с российскими коллегами вопросов единства подходов к оценке полноты, комплектности и правильности оформления документов, представленных в регистрационном досье в рамках процедур ЕАЭС, в том числе с учетом обязательных требований к формату электронного досье.

Екатерина Рычихина, начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» и Константин Кошечкин, начальник управления информатизации ФГБУ «НЦЭСМП» продемонстрировали информационные системы, внедренные в экспертном учреждении для автоматизации работы экспертов и хранения регистрационных досье в электронном виде.

В ходе общения, специалистами регуляторного органа Кыргыстана была отмечена высокая степень автоматизации работы в экспертном учреждении Российской Федерации, обеспечивающая необходимый потенциал для обработки текущего объема заданий на проведение экспертизы.

Напомним, ранее представителями экспертного учреждения Минздрава России были проведены подобные рабочие встречи с сотрудниками Республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь и «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна» АОЗТ.

Опыт специалистов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России высоко востребован в профессиональной среде в процессе формирования единых подходов процедур экспертизы и регистрации лекарственных средств единого рынка стран ЕАЭС. А «горизонтальная» интеграция экспертных учреждений сферы обращения лекарственных средств уже показала высокую важность для обеспечения корректной работы экспертного сообщества стран-членов Союза.

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.