«РегЛек – 2022»: Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств

Уважаемые коллеги!

С 26 по 29 апреля 2022 года в Москве состоится научно-практическая конференция

«Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» -

                                                            «РегЛек 2022»

         Вас ждет насыщенная программа!

         

В программе конференции:

26 апреля

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

- Биоаналогичные лекарственные препараты – регуляторное поле ЕАЭС

- Актуальные вопросы формирования регистрационного досье – особенности комплектации модуля 3 для различных лекарственных форм

- От фармразработки к регистрации

- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GLP

27 апреля

Сессия 2

Тематическая сессия

- Регистрационные процедуры по правилам Союза. Текущее правоприменение. Проблемы. Пути решения

Секционные заседания

- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GCP

- Экспертиза качества биотехнологических лекарственных средств

- Обоснование срока годности ЛП в регистрационном досье: исследование стабильности

- Физико-химические методы испытаний при проведении экспертизы качества лекарственных средств

28 апреля

Сессия 3

Секционные заседания

- Фокусы инноваций в фармацевтической отрасли

- Основные направления оценки соотношения польза/риск в рамках правил ЕАЭС

- Развитие стандартизации лекарственных средств в Российской Федерации в свете гармонизации требований с Фармакопеей ЕАЭС

- Оценка данных по изучению стабильности лекарственных средств при проведении экспертизы

Круглый стол

- Последние изменения законодательства в области экспертизы и регистрации лекарственных средств

29 апреля

Сессия 4

Секционные заседания

- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GVP – последние изменения

- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации фармацевтических субстанций

- Процедуры трансфера в регистрации и инспектировании производства

Круглый стол

- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru