ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

Последние новости

Новости

ВЕДОМОСТИ НАУЧНОГО ЦЕНТРА ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: № 2, 2018

Изображение обложки научно-практического издания «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения».

 

Лекарственные растения всегда служили целям практической медицины. Применение их в лечебных целях остается актуальным и в настоящее время. В России препараты растительного происхождения составляют порядка 40 % общего количества используемых в практической медицине лекарственных средств, на мировом рынке это каждый третий препарат. В статье «Особенности экспертизы «польза/риск» лекарственных растительных препаратов: анализ регистрационного досье» рассмотрены современные требования, предъявляемые к оценке безопасности и эффективности лекарственных растительных препаратов в нашей стране. На основании проведенного анализа выявлены основные ошибки в подготовке необходимых документов при формировании регистрационного досье на лекарственный растительный препарат.

 

Также в номере:

 

ОБЗОРЫ


Эффективность и безопасность противоэпилептических лекарственных средств у беременных: фармакогенетические аспекты

Е.А. Сокова, В.В. Архипов, Р.А. Чилова, О.А. Демидова, Г.Ф. Проклова, Т.В. Пикуза


Лекарственные средства, содержащие змеиный яд: история развития, номенклатура, оценка подлинности

В.Э. Григорьева, О.В. Гунар, Н.Г. Сахно, Г.М. Булгакова, Н.В. Молчан


Особенности экспертизы «польза/риск» лекарственных растительных препаратов: анализ регистрационных досье

Н.Г. Оленина, Н.С. Михеева, Н.М. Крутикова


Принципы статистической оценки исследований биоэквивалентности в рамках актуальных регуляторных требований и нормативно-правовых актов

Д.П. Ромодановский, Д.В. Горячев, А.П. Соловьева, Н.Н. Еременко


Информационная система экспертной оценки параметров взаимозаменяемости лекарственных препаратов

Д.П. Андреев, Е.М. Рычихина, А.В. Козлович, Б.К. Романов


Опыт создания информационной системы управления деятельностью испытательных лабораторий экспертного учреждения в сфере обращения лекарственных средств

К.А. Кошечкин

 

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ


Апробация модифицированной техники выполнения интравитреального введения лекарственных средств в глаз кролика

А.В. Калатанова, А.Е. Кательникова, М.Н. Макарова, В.Г. Макаров


Апробация метода оценки фототоксических эффектов лекарственных препаратов в условиях in vivo

В.А. Вавилова, Е.В. Шекунова, В.А. Кашкин, М.Н. Макарова, В.Г. Макаров, А.Я. Хайменов


Особенности анализа лекарственных препаратов для парентерального применения методом электрочувствительных зон

Е.С. Новик, А.В. Доренская, Н.А. Борисова, О.В. Гунар


Проблемы определения содержания иодид-ионов в поливитаминных препаратах методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой

В.М. Щукин, Е.Ю. Северинова, Н.Е. Кузьмина, В.А. Яшкир, В.А. Меркулов

 


Журнал доступен по адресу: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/issue/view/15/showToc

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.