Экспертиза Биомедицинских клеточных продуктов.
Консультирование
В целях соблюдения п.8 приказа № 542н от 23.08.2017 г. «Об утверждении порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизой биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрацией биомедицинских клеточных продуктов»: «Информация о содержании запросов и ответов на них ежеквартально, не позднее десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом, размещается на официальном сайте экспертного учреждения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с соблюдением ограничений, установленных законодательством РФ о персональных данных, коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне» представлем следующую информацию.
В период с 01.01.2022 г. по 31.03.2022 г.
в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России поступило 2 запроса на консультирование:
№
п/п |
Дата поступления запроса |
Наименование учреждения/фирмы, направившего(ей) запрос |
Содержание запроса |
Результат
рассмотрения |
1 |
01.02.2022 |
ООО «Такеда Фармасьютикалс» |
Государственная регистрация БМКП |
Направлен ответ,
исх. № 2649
от 07.02.2022 г. |
2 |
22.03.2022 |
ООО «Селл-Ти Групп» |
Государственная регистрация препаратов на основе жизнеспособных клеток человека |
Направлен ответ,
исх. № 6641
от 28.03.2022 г. |