ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

  Реестр ФСО
[Раскрыть] Реализуемые ФСО
  Порядок приобретения
  Заявка на аттестацию/продление срока годности
  Приказы
Новости

Реестр фармакопейных стандартных образцов
Государственной Фармакопеи Российской Федерации (ФСО ГФ РФ)

Перечень ФСО ГФ РФ биологической природы

Реестровый
номер
НаименованиеНазначениеНомер
приказа
Дата
приказа
ФСО 3.2.00250
(ОСО 42-28-250)
Стандартный образец активности адсорбированного дифтерийного анатоксинадля определения специфической активности противостолбнячных сывороток и иммуноглобулинов, а также для определения титра противостолбнячных антител в сыворотках крови людей и животных в Международных единицах (МЕ),в комбинированных и моно-вакцинах методом летального заражения на морских свинках14726.05.2021
ФСО 3.2.000247
(ОСО 42-28-247)
Стандартный образец активности адсорбированного столбнячного анатоксинадля определения специфической (иммуногенной) активности адсорбированного столбнячного анатоксина, выраженной в международных единицах (МЕ), в комбинированных и моно-вакцинах методом летального заражения на мышах14726.05.2021
ФСО 3.2.00426
(ОСО 42-28-426)
Стандартный образец активности вакцины против краснухидля подтверждения приемлемости результатов определения специфической активности вируса краснухи в вакцине против краснухи культуральной живой.14726.05.2021
ФСО 3.2.00347
(ОСО 42-28-347)
Стандартный образец активности живой коревой вакциныдля подтверждения приемлемости результатов определения специфической активности в живой коревой вакцине14726.05.2021
ФСО 3.2.00348
(ОСО42-28-348)
Стандартный образец активности живой паротитной вакциныдля оценки стабильности и приемлемости результатов определения специфической активности вируса паротита в живой паротитной вакцине (ЖПВ).14726.05.2021
ФСО 3.2.00251
(ОСО 42-28-251)
Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа A (глицериновый раствор)для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа А, а также титра противоботулинических антител типа А в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином14726.05.2021
ФСО 3.2.00252
(ОСО 42-28-252)
Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа B (глицериновый раствор)для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа В, а также титра противоботулинических антител типа В в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином14726.05.2021
ФСО 3.2.00253
(ОСО 42-28-253)
Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа C (глицериновый раствор)для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа С, а также титра противоботулинических антител типа С в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином14726.05.2021
ФСО 3.2.00254
(ОСО 42-28-254)
Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа E (глицериновый раствор)для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа Е, а также титра противоботулинических антител типа Е в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином14726.05.2021
ФСО 3.2.00256
(ОСО 42-28-256)
Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа F (глицериновый раствор)для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа F, а также титра противоботулинических антител типа F в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином.14726.05.2021
ФСО 3.2.00255
(ОСО 42-28-255)
Стандартный образец активности противодифтерийной сыворотки (глицериновый раствор)для определения специфической активности противодифтерийных сывороток и имуноглобулинов, а также титров противодифтерийных антител в сыворотках крови людей и животных в Международных единицах (МЕ) в тесте нейтрализации токсина антитоксином14726.05.2021
ФСО 3.2.00249
(ОСО 42-28-249)
Стандартный образец активности противодифтерийной сыворотки для флокуляции (глицериновый раствор)для определения антигенной активности дифтерийного токсина/анатоксина в Международных единицах (МЕ) в реакции флокуляции.14726.05.2021
ФСО 3.2.00246
(ОСО 42-28-246)
Стандартный образец активности противостолбнячной сыворотки (глицериновый раствор)для определения специфической активности противостолбнячных сывороток и иммуноглобулинов, а также для определения титра противостолбнячных антител в сыворотках крови людей и животных, выраженной в международных единицах (МЕ) в тесте нейтрализации токсина антитоксином.14726.05.2021
ФСО 3.2.00240
(ОСО 42-28-240)
Стандартный образец активности сыворотки противоперфрингенс типа А (глицериновый раствор)для определения специфической активности соответствующего компонента сывороток противогангренозных поливалентных, а также титра соответствующих противогангренозных антител в сыворотках крови людей и животных тесте нейтрализации токсина антитоксином14726.05.2021
ФСО 3.2.00244
(ОСО 42-28-244)
Стандартный образец активности сыворотки противосептикум (глицериновый раствор)для определения специфической активности соответствующего компонента сывороток противогангренозных поливалентных в тесте нейтрализации токсина антитоксином14726.05.2021
ФСО 3.2.00243
(ОСО 42-28-243)
Стандартный образец активности сыворотки противоэдемантиенс (глицериновый раствор)для определения специфической активности соответствующего компонента сывороток противогангренозных поливалентных, а также титра соответствующих противогангренозных антител в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином14726.05.2021
ФСО 3.2.00113
(ОСО 42-28-113)
Стандартный образец активности, специфичности и некротической активности оспенной вакциныдля контроля специфической активности, специфичности (подлинности), некротической активности и термостабильности оспенных вакцин; - при подтверждении подлинности, антигенной активности и специфической безопасности инактивированной оспенной вакцины14726.05.2021
ФСО 3.2.00362
(ОСО 42-28-362)
Стандартный образец вакцинного вируса полиомиелита 1 типа для определения активности моновакцины полиомиелитной пероральной 1 типа в культуре клеток HEP-2 (Цинциннати)для контроля активности вакцины моновалентной полиомиелитной пероральной 1 типа в культуре клеток Нер – 2 (Цинциннати).14726.05.2021
ФСО 3.2.00374
(ОСО 42-28-374)
Стандартный образец вакцинного вируса полиомиелита 2 типа для определения активности моновакцины полиомиелитной пероральной 2 типа в культуре клеток HEP-2 (Цинциннати)для контроля активности вакцины моновалентной полиомиелитной пероральной 2 типа в культуре клеток Нер-2 (Цинциннати)14726.05.2021
ФСО 3.2.00372
(ОСО 42-28-372)
Стандартный образец вакцинного вируса полиомиелита 3 типа для определения активности моновакцины полиомиелитной пероральной 3 типа в культуре клеток HEP-2 (Цинциннати)для контроля активности вакцины моновалентной полиомиелитной пероральной 3 типа в культуре клеток Нер-2 (Цинциннати14726.05.2021
ФСО 3.2.00392
(ОСО 42-28-392)
Стандартный образец вакцины бруцеллезной живойдля оценки стабильности и приемлемости результатов испытаний специфической активности (концентрация микробных клеток, количество живых микробных клеток, количество накожных доз) производственных серий вакцины бруцеллезной живой. ОСО может быть использован при испытании аллергена бруцеллезного жидкого (Бруцеллин) по показателю «Специфическая активность».14726.05.2021
ФСО 3.2.00312
(ОСО 42-28-312)
Стандартный образец вакцины желтой лихорадкидля контроля специфической активности вакцины желтой лихорадки14726.05.2021
ФСО 3.2.00420
(ОСО 42-28-420)
Стандартный образец вакцины туберкулезной (БЦЖ), сухойдля оценки стабильности результатов испытаний вакцины туберкулезной (БЦЖ и БЦЖ-М), вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря (Имурон-вак и Уро-БЦЖ медак) по показателям «Специфическая активность» (культуральный метод), «Общее содержание бактерий» и «Дисперсность» (фотометрический метод)14726.05.2021
ФСО 3.2.00398
(ОСО 42-28-398)
Стандартный образец вакцины туляремийной живойдля оценки стабильности и приемлемости результатов испытаний специфической активности (концентрация микробных клеток, количество живых микробных клеток, степень диссоциации, количество накожных доз) и термостабильности производственных серий вакцины туляремийной живой; для испытания аллергена туляремийного жидкого (Тулярина) по показателю «Специфическая активность».14726.05.2021
ФСО 3.2.00392
(ОСО 42-28-392)
Стандартный образец вакцины чумной живойдля оценки стабильности и приемлемости результатов испытаний специфической активности (концентрация микробных клеток и процент живых микробных клеток) и термостабильности производственных серий вакцины чумной живой.14726.05.2021
ФСО 3.2.00087
(ОСО 42-28-87)
Стандартный образец гистаминсенсибилизирующей активности коклюшной вакциныдля количественного определения гистаминсенсибилизирующей активности производственных штаммов коклюшных бактерий и коклюшного компонента ассоциированных вакцин биологическим методом14726.05.2021
ФСО 3.1.00443
(ОСО 42-28-443)
Стандартный образец для определения электрофоретической однородности/подлинности препаратов крови человекадля контроля стабильности результатов определения электрофоретической однородности/подлинности препаратов из сыворотки крови человека методом электрофореза на мембранах из ацетата целлюлозы с дальнейшим денситометрическим определением основных белковых фракций14726.05.2021
ФСО 3.2.00089
(ОСО 42-28-89)
Стандартный образец иммуногенной активности коклюшной вакциныдля определения количества международных единиц (МЕ) иммуногенной активности коклюшной вакцины в моно или комбинированных препаратах, содержащих коклюшную вакцину, при помощи теста экспериментального менингоэнцефалита при интрацеребральном заражении иммунизированных мышей вирулентным штаммом B. pertussis 1832314726.05.2021
ФСО 3.2.00430
(ОСО 42-28-430)
Стандартный образец иммуноглобулина человека (антикомплементарная активность)для контроля стабильности результатов определения антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения в реакции связывания комплемента14726.05.2021
ФСО 3.1.00084
(ОСО 42-28-84)
Стандартный образец мутности бактериальных взвесей в комплекте 20МЕдля определения мутности бактериальных взвесей методом визуального сравнения14726.05.2021
ФСО 3.1.00086
(ОСО 42-28-86); ФСО 3.1.00085
(ОСО 42-28-85)
Стандартный образец мутности бактериальных взвесей в комплекте 5МЕ, 10МЕдля определения мутности бактериальных взвесей методом визуального сравнения14726.05.2021
ФСО 3.1.00445
(ОСО 42-28-445)
Стандартный образец Набор для определения содержания активатора прекалликреинакомпонент для оценки содержания активатора прекалликреина – для построения калибровочного графика, компонент контроля - для контроля стабильности результатов определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека и альбумина человека хромогенным методом14726.05.2021
ФСО 3.1.00446
(ОСО 42-28-446)
Стандартный образец Набор для определения содержания активатора прекалликреина (в комплекте с прекалликреином)компонент для оценки содержания активатора прекалликреина – для построения калибровочного графика, компонент контроля - для контроля стабильности результатов определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека и альбумина человека хромогенным методом14726.05.2021
ФСО 3.1.00439А
(ОСО 42-28-439А)
Стандартный образец Набор для определения содержания анти-A и анти-B гемагглютининов (набор 3 амп)положительный компонент А , положительный компонент В , отрицательный компонент – для контроля стабильности результатов определения содержания анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах из плазмы крови человека методами прямой и непрямой гемагглютинации14726.05.2021
ФСО 3.1.00439
(ОСО 42-28-439)
Стандартный образец Набор для определения содержания анти-A и анти-B гемагглютининов (набор 5 амп)положительный компонент А, положительный компонент В, отрицательный компонент – для контроля стабильности результатов определения содержания анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах из плазмы крови человека методами прямой и непрямой гемагглютинации; компоненты: лимит содержания анти-А гемагглютининов и лимит содержания анти-В гемагглютининов - для оценки предельного содержания анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах из плазмы крови человека методами прямой и непрямой гемагглютинации14726.05.2021
ФСО 3.1.00440
(ОСО 42-28-440)
Стандартный образец Набор для определения содержания анти-D антителположительный и отрицательный компоненты – для контроля стабильности результатов определения содержания анти-D антител в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека методом гемагглютинации; положительный компонент- для оценки предельного содержания анти-D антител в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека методом гемагглютинации14726.05.2021
ФСО 3.2.00341
(ОСО 42-28-341)
Стандартный образец пирогенадля установления пригодности кроликов определенных пород (партий) для проведения контроля апирогенности иммунобиологических лекарственных средств биологическим методом в тесте на пирогенность.14726.05.2021
ФСО 3.1.00333а
(ОСО 42-28-333а)
Стандартный образец содержания алюминия в сорбированных препаратах: содержание алюминия 0,37-0,43 мг/млдля контроля стабильности результатов определения алюминия в сорбированных иммунобиологических препаратах комплексонометрическим методом.14726.05.2021
ФСО 3.1.00333
(ОСО 42-28-333)
Стандартный образец содержания алюминия в сорбированных препаратах: содержание алюминия 0,74-0,84 мг/млдля контроля стабильности результатов определения алюминия в сорбированных иммунобиологических препаратах комплексонометрическим методом.14726.05.2021
ФСО 3.1.00423
(ОСО 42-28-423)
Стандартный образец содержания алюминия в сорбированных препаратах: содержание алюминия 0,74-0,86 мг/0,5 млдля контроля стабильности результатов определения алюминия в сорбированных иммунобиологических препаратах комплексонометрическим методом14726.05.2021
ФСО 3.1.00342
(ОСО 42-28-342)
Стандартный образец содержания антиальфастафилолизинадля определения содержания антиальфастафилолизина в сывороточных препаратах крови человека и животных, а также для определения лимита гемолитического действия (Lh) стафилококкового токсина14726.05.2021
ФСО 3.1.00248
(ОСО 42-28-248)
Стандартный образец содержания белка в антитоксической сывороткедля определения концентрации белка в лекарственных препаратах (антитоксических сыворотках) и аттестации стандартного образца предприятия (СОП) с биуретовым реактивом14726.05.2021
ФСО 3.1.00340
(ОСО 42-28-340)
Стандартный образец содержания белка в иммуноглобулинедля определения концентрации белка в иммуноглобулинах и аттестации стандартного образца предприятия (СОП) с биуретовым реактивом14726.05.2021
ФСО 3.1.00323
(ОСО 42-28-323)
Стандартный образец содержания белка для метода Лоуридля определения содержания белка по методу Лоури (для построения калибровочного графика)14726.05.2021
ФСО 3.1.00322
(ОСО 42-28-322)
Стандартный образец содержания белкового азотадля контроля стабильности результатов определения белкового азота в иммунобиологических лекарственных средствах14726.05.2021
ФСО 3.1.00303
(ОСО 42-28-303)
Стандартный образец содержания белкового азота в неинфекционных аллергенахдля контроля стабильности результатов определения белкового азота в неинфекционных аллергенах14726.05.2021
ФСО 3.1.00328
(ОСО 42-28-328)
Стандартный образец содержания бычьего сывороточного альбуминадля определения остаточных количеств бычьего сывороточного альбумина (БСА) методом ракетного иммуноэлектрофореза (для построения калибровочного графика)14726.05.2021
ФСО 3.1.00383
(ОСО 42-28-383)
Стандартный образец содержания Ви-антигенадля построения калибровочного графика при определении содержания Ви-антигена в вакцине «Вианвак» брюшнотифозной ви-полисахаридной, жидкой методом ракетного иммуноэлектрофореза14726.05.2021
ФСО 3.1.00427
(ОСО 42-28-427)
Стандартный образец содержания мертиолята в сорбированных препаратах: содержание мертиолята 82,34 - 96,72 мкг/млдля контроля стабильности результатов определения мертиолята в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах колориметрическим методом14726.05.2021
ФСО 3.1.00334а
(ОСО 42-28-334а)
Стандартный образец содержания мертиолята в сорбированных препаратах: содержание мертиолята 36,20-50,15 мкг/млдля контроля стабильности результатов определения мертиолята в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах колориметрическим методом14726.05.2021
ФСО 3.1.00386
(ОСО 42-28-386)
Стандартный образец содержания полисахаридадля оценки стабильности проведения испытаний препарата Шигеллвак по показателю «Специфическая активность», определяемому в реакции РТПГА14726.05.2021
ФСО 3.2.00434
(ОСО 42-28-434)
Стандартный образец специфической активности «Би-Вак полио» вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типовдля контроля специфической активности «БиВак полио» вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов в культуре клеток Нер – 2 (Цинциннати).14726.05.2021
ФСО 3.2.00401
(ОСО 42-28-401)
Стандартный образец специфической активности вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированнойдля определения специфической активности (иммуногенности) антирабических культуральных концентрированных очищенных инактивированных вакцин биологическим методом14726.05.2021
ФСО 3.2.00049А
(ОСО 42-28-49А)
Стандартный образец специфической активности туберкулина очищенного, 2 ТЕ в 0,1 млдля определения специфической биологической активности очищенного туберкулина в стандартном разведении биологическим методом на морских свинках14726.05.2021
ФСО 3.2.00049Б
(ОСО 42-28-49Б)
Стандартный образец специфической активности туберкулина очищенного, набор: 5 ТЕ в 0,1 мл, 25 ТЕ в 0,1 мл, 125 ТЕ в 0,1 млдля определения и/или подтверждения относительной активности дозы-навески субстанции очищенного туберкулина ППД-Л, содержащей 50000 ТЕ; для контроля специфической (относительной) активности аллергена туберкулезного очищенного для накожного, подкожного и внутрикожного применения (очищенного туберкулина); для контроля очередной серии СО ППД-Л-2 42 – 28 – 49Б по показателю «Специфическая активность» биологическим методом на морских свинках14726.05.2021
ФСО 3.1.00077
(ОСО 42-28-77)
Стандартный образец тест-системы для определения фракционного (антигенного) состава препаратов из сыворотки крови человека методом иммуноэлектрофорезадля определения фракционного (антигенного) состава препаратов, изготовленных из сыворотки крови человека, а также для оценки пригодности антисыворотки к сывороточным белкам крови человека и нормальной сыворотки крови человека, которые используют производители при определении фракционного (антигенного) состава методом иммуноэлектрофореза препаратов, изготовленных из сыворотки крови человека14726.05.2021
ФСО 3.2.00378
(ОСО 42-28-378)
Стандартный образец тест-штамма Mycoplasma arginini G230для определения чувствительности питательной среды для выделения и культивирования микоплазм полужидкой (среда Каган полужидкая), предназначенной для проведения испытания на присутствие микоплазм14726.05.2021
ФСО 3.2.00444
(ОСО 42-28-444)
Стандартный образец Хлоркальциевый казеиндля приготовления среды длительного хранения тест-штамма Clostridium novyi 198 в нелиофилизированном состоянии, с целью сохранения штамма в споровой форме14726.05.2021





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.