ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ

В 1999 году впервые в истории развития отечественного здравоохранения был создан Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств путем слияния ряда организаций:

• Российского государственного центра экспертизы лекарств.
   
• Государственного научно-исследовательского института по стандартизации и контролю лекарственных средств.
   
• Научно-исследовательского института традиционных методов лечения.
   
• Научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств.

Основная цель создания учреждения состояла в централизации системы государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, как отечественных, так и зарубежных.

В 2002 году путем слияния Государственного учреждения науки «Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств» Минздрава России и Федерального государственного учреждения «Контрольно-аналитический центр по вопросам контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения» Минздрава России было образовано Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.

В 2004 году, в связи с административной реформой федеральных органов исполнительной власти, образована Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), в перечень подведомственных организаций которой было включено Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора).

В августе 2010 года ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора было реорганизовано в Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и передано в подчинение Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
В декабре 2010 года к Учреждению был присоединен Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича.

В 2012 году в связи с реструктуризацией Минздравсоцразвития России было утверждено новое название организации – Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России).

Таким образом, в результате проведенных реформ в Российской Федерации появилось уникальное экспертное учреждение, обеспечивающее проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, включая иммунобиологические лекарственные препараты.

В числе организаторов и руководителей Учреждения стояли ведущие ученые страны и талантливые специалисты: академик РАН В.П. Фисенко, академик РАН и РАСХН Р.В. Петров, доктор медицинских  наук, профессор В.Б. Герасимов, кандидат медицинских наук С.В. Буданов, доктор медицинских наук, профессор А.Н. Миронов.

С апреля 2015 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России возглавляет доктор медицинских наук, старший научный сотрудник Олефир Юрий Витальевич.

ОСНОВНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

• Экспертиза лекарственных средств с целью получения разрешения на проведение клинических исследований и решения о государственной регистрации.
   
• Научная деятельность с целью совершенствования методического обеспечения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
   
• Деятельность в качестве аккредитованного органа сертификации по подтверждению соответствия медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов.
   
• Образовательная деятельность с целью повышения профессиональной компетентности субъектов сферы обращения лекарственных средств.