К ЧИТАТЕЛЯМ

 

Олефир Юрий Витальевич
доктор медицинских наук
исполняющий обязанности генерального директора
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

В условиях XXI века, краеугольным камнем государственной политики Российской Федерации становится доктрина национальной безопасности. Принятая концепция развития получила отражение в таких документах, как «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020» и федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Значительное место в названной Программе занимает раздел «Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», ориентированный на гармонизацию нормативно-правового поля с международными стандартами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

В соответствии с регламентом Минздрава России, ФГБУ «НЦЭСМП» много лет целеустремлённо действует в направлении нормативно-методического совершенствования экспертизы лекарственных препаратов и средств медицинского назначения. Существующий специфический профиль деятельности позволил ФГБУ «НЦЭСМП» накопить значительный массив уникальных объективных данных.

Важно помнить, что научный статус требует от коллектива ФГБУ «НЦЭСМП» постоянной практической интеллектуальной инициативы, выражаемой в том числе в форме статей, печатаемых в периодических научных изданиях. Учитывая многоплановость и объём актуальной информации, ежемесячно генерируемой коллективом, ФГБУ «НЦЭСМП» самостоятельно издаёт ежеквартальные научно-практические журналы:

Научно-практический журнал «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения» имеет тематику экспертизы и регистрации лекарственных средств, а также оценке результатов клинических и доклинических исследований. Обсуждаются современные методы хроматографии и ЯМР-спектроскопии для идентификации фармацевтических субстанций и химических примесей, значение теста кинетики растворения твердых лекарственных форм, а также определение микробиологической чистоты антимикробных препаратов.

Вопросы клинической фармакологии представлены статьями о совершенствовании системы оценки информации о безопасности лекарственных средств при проведении клинических исследований и об определении содержания клозапина в плазме крови методом тандемной масс-спектрометрии.

Размещенные в журнале обзорные и проблемные статьи посвящены вопросам совершенствования лекарственных препаратов моноклональных антител; современным подходам в лечении ВИЧ-инфицированных больных; взаимоотношениям торговых наименований лекарственных препаратов и товарных знаков; перспективам применения современных методов информационного сопровождения продукции на протяжении всего жизненного цикла в фармацевтической отрасли Российской Федерации.

Проблемы подготовки Государственной фармакопеи Российской Федерации отражены в публикациях об опыте разработки требований к качеству и методам анализа фармакопейных стандартных образцов растительного происхождения и о современных подходах к гармонизации стандартов качества на лекарственное растительное сырье.

Вопросы фармакоэкономики затронуты в статье об анализе «стоимости болезни» как базовом методе фармакоэкономических исследований различных уровней системы здравоохранения.

Надеемся, что настоящий номер журнала даст читателю представление о работе нашего учреждения по разработке научно-методических подходов к интегральной экспертной оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и гармонизации нормативно-правового поля с международными стандартами в сфере обращения лекарственных средств.

Главный редактор.
И.О. Генерального директора
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Доктор медицинских наук
Ю.В. Олефир

Научно-практический журнал «Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение» зарегистрирован Министерством Российской Федерации по делам печати, телерадиовещания и средств массовых коммуникаций в 2000 г. До настоящего времени он является единственным журналом в Российской Федерации, специализирующемся на освещении проблем разработки, исследования, контроля и применения профилактических, диагностических и лечебных биологических препаратов. В журнале публикуются статьи отечественных и зарубежных авторов по следующим рубрикам: обзоры; проблемные статьи; оригинальные статьи; особое мнение; исторический архив; обмен опытом; случаи из практики (отрасли науки: биология и медицина). Журнал зарегистрирован в Российском индексе научного цитирования (РИНЦ). Правила опубликования научных статей составлены с учетом рекомендаций ВАК Минобрнауки России и требований библиографических и наукометрических баз Scopus и Web of Knowledge.

Главный редактор.
И.О. Генерального директора
ФГБУ «НЦЭСМП« Минздрава России
Доктор медицинских наук
Ю.В. Олефир

Научно-практический журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» является «прямым наследником» издававшегося нами до 2011 г. журнала «Безопасность лекарств и фармаконадзор». Уже много лет наш журнал остается единственным в России (и не только) периодическим научным изданием, специализирующимся на проблемах безопасности лекарственных средств.

Журнал рассчитан на широкий круг врачей, ученых, профессионалов фармацевтической отрасли и регуляторных органов. Мы открыты для сотрудничества и рады единомышленникам.

Главный редактор,
главный специалист ЦЭБЛС
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
докт.мед.наук, профессор, член-корр. РАМН
В.К.Лепахин