ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

  Коллекция микроорганизмов
  Реализуемые штаммы ГКПМ
  Реализуемые стандартные образцы
  Порядок приобретения продукции
  Бланк заказа на штаммы и ОСО
Объявления

Новости

Научно-техническая продукция
О Государственной коллекции патогенных микроорганизмов

Государственная коллекция патогенных микроорганизмов (ГКПМ) создана в рамках формирования, пополнения и сохранения единого национального фонда патогенных микроорганизмов.

 

Государственная коллекция патогенных микроорганизмов III-IV групп (ГКПМ) имеет статус Национального центра, осуществляющего функции государственной коллекции, и с 1955 года является одной из первых в нашей стране государственных коллекций возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, обладающей официальным статусом.

 

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России осуществляет коллекционную деятельность на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2011 г. № 2058-р и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 декабря 2010 г. № 1102.

 

В ГКПМ депонированы штаммы, представляющие значительный интерес для производителей лекарственных средств, центров эпидемиологии и гигиены, учреждений медицинского, ветеринарного и широкого биологического профиля, предприятий производства продуктов питания, организаций жилищно-коммунальной сферы. Бактериологические лаборатории больниц и институтов, изготавливающих диагностические препараты, организации сферы ЖКХ, производители продуктов питания используют коллекционные штаммы при идентификации свежевыделенных микроорганизмов, для научных и производственных целей, для внутреннего контроля качества поступающего сырья, препаратов, реактивов, питательных сред, для проверки качества лабораторных исследований (испытаний), оценки корректности работы персонала. 

 

Образцы коллекционных штаммов из Государственной коллекции патогенных микроорганизмов предоставляются только юридическим лицам, имеющим Лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием микроорганизмов – возбудителей III-IV группы патогенности (на основании Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Предоставление коллекционных штаммов осуществляется в соответствии с СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности». Штаммы предоставляются без права передачи третьим лицам.

 

Приобрести (купить) референс-образцы штаммов микроорганизмов

 

Важнейшие функции ГКПМ ФГБУ «НЦЭСМП»Минздрава России:

  • исполнение процедур официального депонирования штаммов микроорганизмов, в том числе в форме открытого (авторского) депонирования, гарантийного депонирования, а также депонирования в целях национальной патентной процедуры;
     
  • разработка референс-реагентов и отраслевых стандартных образцов;
     
  • хранение и поддержание исходных свойств референтных штаммов микроорганизмов III-IV групп патогенности, а также эталонных контрольных, производственных, в т.ч. вакцинных, штаммов;
     
  • изучение биологических свойств и аттестация штаммов патогенных и условно-патогенных видов бактерий;
     
  • участие в контроле соблюдения требований порядка обращения штаммов патогенных микроорганизмов в Российской Федерации;
     
  • разработка и внедрение новых технологий сохранения коллекционных штаммов с целью совершенствования существующих методов консервации;
     
  • экспертно-методическая помощь по вопросам систематики и таксономической номенклатуры микроорганизмов, поиску штаммов с необходимыми таксономическими и функциональными характеристиками, а также по процедуре депонирования охраноспособных и авторских штаммов.

 

 






© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.