ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Лицензия
[Раскрыть] Образовательные семинары
[Свернуть] Конференция РегЛек
 [Раскрыть] Архив конференции
Объявления

Образование. Реглек 2018

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
РегЛек 2018

 

Иллюстрация к сообщению

19 ноября 2018 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проведёт научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2018».

 

Тематика конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.

 

Программа конференции

  • Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания. Современные требования к стандартизации лекарственных средств и последующей оценке их качества
    Модератор: Саканян Е.И. – председатель Фармакопейного комитета ЕАЭС, директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
  • Особенности формирования и подачи регистрационного досье по процедуре ЕАЭС: первый опыт
    Модератор: Рождественский Д.А. – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.
     
  • Экспертиза и регистрация биомедицинских клеточных продуктов
    Модератор: Меркулов В.А. – заместитель директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
     
  • Взаимозаменяемость лекарственных препаратов
    Модератор: Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
     
  • Вопросы экспертизы качества лекарственных средств
    Модератор: Ковалева Е.Л. – заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
     
  • Особенности формирования модуля 3 при подаче регистрационных досье на регистрацию и приведение в соответствие с правом Союза
    Модератор: Рождественский Д.А. – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.
     
  • Регистрационное досье по требованиям ЕАЭС. Требования, ожидания, перспективы
    Модератор: Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
     
  • Актуальные вопросы экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения лекарственных препаратов
    Модератор: Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
     
  • Фармацевтическая разработка лекарств в разрезе надлежащих практик
    Модератор: Рождественский Д.А. – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.
     
  • Круглый стол «Экспертиза лекарственных средств: проблемные вопросы и возможные решения»
    Участвуют:
    • Олефир Ю.В. – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
    • Меркулов В.А. – заместитель директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
    • Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
    • Ковалева Е.Л. – заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
    • Романов Б.К. – заместитель директора по научной работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
    • Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и др.

 

Место проведения:

гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники»

 

Контакты:

тел. (495) 359-06-42, 359-53-38
e-mail: fru@fru.ru
skype: fru2012
www.fru.ru

 

Информационные партнеры

 

Лого 1

 

Новости о конференции

 

01.10.2018 Регистрационное досье по требованиям ЕАЭС. Требования, ожидания, перспективы.

 

08.10.2018 С экспертами «РегЛек – 2018» – к общему фармацевтическому рынку.

 

18.10.2018 Основные факторы, влияющие на оценку необходимой численности участников клинических исследований в России, рассмотрят на конференции «РегЛек – 2018».

 

 

 




 





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.