НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
РегЛек 2020
|
24-27 ноября 2020 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проводит научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2020».
Тематика конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.
- Трансформация процесса регистрации лекарственных средств на основе правил ЕАЭС за счет применения цифровых систем
- Экспертиза и регистрация биотехнологических лекарственных препаратов
- Проблемные вопросы приведения досье ЛП в соответствие с правом Союза
- Переход экспертизы отношения риск/польза к правилам ЕАЭС
- Применение требований правил ЕАЭС при подаче и экспертизе регистрационного досье
- Фармакопея ЕАЭС. Приведение НД в соответствии с требованиями ЕАЭС
- Практический опыт экспертизы качества ЛС по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС: регистрация и внесение изменений
- Подготовка экспертных отчетов референтным государством и их взаимная оценка государством признания
- Эквивалентность и взаимозаменяемость ЛС: научные, клинические и экспертные подходы (часть 1)
|
Информационные партнеры
|
Более подробная информация по участию в конференции и программа мероприятия на сайте
www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38 |
Новости о конференции
27.10.2020 Появление в рамках Правил ЕАЭС новых классификационных групп ЛП требует переосмысления действовавших ранее алгоритмов.
05.11.2020 Трансформация процесса регистрации лекарственных средств на основе правил ЕАЭС за счет применения цифровых систем
01.12.2020 Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств по национальному законодательству и правилам ЕАЭС обсудили на конференции «РЕГЛЕК – 2020»