24-27 ноября 2020 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами провёл научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2020».

Тематика конференции охватила наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.

• Трансформация процесса регистрации лекарственных средств на основе правил ЕАЭС за счет применения цифровых систем
   
• Экспертиза и регистрация биотехнологических лекарственных препаратов
   
• Проблемные вопросы приведения досье ЛП в соответствие с правом Союза
   
• Переход экспертизы отношения риск/польза к правилам ЕАЭС
   
• Применение требований правил ЕАЭС при подаче и экспертизе регистрационного досье
   
• Фармакопея ЕАЭС. Приведение НД в соответствии с требованиями ЕАЭС
   
• Практический опыт экспертизы качества ЛС по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС: регистрация и внесение изменений
   
• Подготовка экспертных отчетов референтным государством и их взаимная оценка государством признания
   
• Эквивалентность и взаимозаменяемость ЛС: научные, клинические и экспертные подходы (часть 1)