ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Лицензия
[Свернуть] Образовательные семинары
 [Раскрыть] Архив
   Выездные занятия
   Отзывы слушателей
 [Раскрыть] Фотогалерея
   Веб - семинары
   Контактная информация
[Раскрыть] Конференция РегЛек
Объявления

Центр образовательных программ. Календарный план мероприятий
№ п/п Тема Время проведения
1 Тематический семинар
«Правила и порядок изучения стабильности и установления сроков годности лекарственных средств»		 24 сентября
2 Программа повышения квалификации
«Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP»		 01 – 03 октября
3 Тематический семинар
«Особенности экспертизы и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов»		 16 – 17 октября
4 Программа повышения квалификации
«Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств. Организация работы ответственного лица – GDP»		 23 – 24 октября
5 Тематический семинар
«Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP»		 30 – 31 октября
 
  Тематические семинары
1 Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств: лабораторная экспертиза 1 день
2 Использование стандартных образцов лекарственных средств для контроля качества в целях экспертизы 1 день
3 Комплектация и формирование модулей регистрационного досье (с практическим занятием) 1 день
4 Комплектация и формирование регистрационного досье (с практическим занятием) 1 день
5 Научные аспекты взаимозаменяемых и не взаимозаменяемых лекарственных средств 1 день
6 Организация работы менеджера по регистрации лекарственных средств 1 день
7 Особенности экспертизы и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов 2 дня
8 Перспективы развития микробиологических методов анализа качества ЛС в условиях GMP.
Валидация/аттестация микробиологических методик		 2 дня
9 Подтверждение государственной регистрации лекарственных средств 1 день
10 Правила и порядок изучения стабильности и установления сроков годности лекарственных средств 1 день
11 Правила и порядок проведения этической экспертизы при получении разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения 1 день
12 Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP 2 дня
13 Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP 2 дня
14 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP 2 дня
15 Практические аспекты фармаконадзора 1 день
16 Проблемы интеллектуальной собственности в сфере обращения лекарственных средств 1 день
17 Сертификация иммунобиологических лекарственных препаратов 1 день
18 Современные требования и практика информационного сопровождения обращения лекарственных средств 1 день
19 Современные требования к стандартизации и разработке лекарственных форм 1 день
20 Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств 1 день
21 Теоретические аспекты фармаконадзора 1 день
22 Технические вопросы формирования досье в CTD формате. Системы управления регуляторной информацией 1 день
23 Требования к проведению и представлению результатов изучения биоэквивалентности лекарственных средств 1 день
24 Условия проведения испытаний при описании методов анализа лекарственных средств 1 день
25 Фармакопея РФ и ЕАЭС: структура и требования к фармакопейным стандартам качества 1 день
26 Экспертиза отдельных групп лекарственных средств 1 день
  Программы повышения квалификации
1 Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств – GDP очная программа с электронными формами обучения
2 Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств. Организация работы ответственного лица – GDP очная программа с электронными формами обучения
3 Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP (базовый уровень) очная программа с электронными формами обучения
4 Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP (продвинутый уровень) очная программа с электронными формами обучения
5 Основы регуляторной практики – GRP очная программа с электронными формами обучения
6 Организация работы ответственного лица на фармацевтическом предприятии очная программа с электронными формами обучения
7 Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP очная программа с электронными формами обучения
8 Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP очная программа с электронными формами обучения
9 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP очная программа с электронными формами обучения
10 Экспертиза и регистрация лекарственных средств (базовый уровень) очная программа с электронными формами обучения
11 Экспертиза и регистрация лекарственных средств (продвинутый уровень) очная программа с электронными формами обучения
  Выездные программы повышения квалификации
1 Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP очная программа с электронными формами обучения
2 Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP очная программа с электронными формами обучения
3 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP очная программа с электронными формами обучения
  Выездные тематические семинары
1 Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP 2 дня
2 Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP 1 день
3 Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP 2 дня
4 Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP
(проводиться совместно с выездной программой повышения квалификации)		 3 дня
5 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP 1 день
6 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP 2 дня
7 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP
(проводиться совместно с выездной программой повышения квалификации)		 3 дня
  Вебинары
1 Основы фармаконадзора для неспециалистов (вспомогательный персонал) фармацевтических предприятий 1,5 часа
2 Основы фармаконадзора для неспециалистов (основной персонал) фармацевтических предприятий 3,5 часа
     



 




© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.