Лепахин Владимир Константинович Руководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, профессор, доктор медицинских наук, член-корр. РАМН, действительный член Международной академии наук высшей школы, почётный член Королевского колледжа врачей (Лондон).

Уважаемые коллеги!

     Значительные успехи в различных областях медицины, достигнутые за последние годы, во многом обязаны внедрению в медицинскую практику новых высокоактивных лекарственных средств. Эффективность современной фармакотерапии не вызывает  сомнения. Вместе с тем большую тревогу вызывают все чаще появляющиеся сообщения об осложнениях лекарственной терапии, которые подчас приводят к большему страданию, чем основное заболевание, а иногда являются причиной инвалидизации или даже гибели больных. Вот почему вопросам неблагоприятных побочных реакций уделяется все больше внимания во всем мире. Во многих странах созданы и функционируют специальные службы контроля безопасности лекарств, возникло новое направление медицинской науки и практики – фармаконадзор. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) проводит специальную программу международного мониториринга лекарств, создано Международное общество фармаконадзора.
Согласно определению ВОЗ «фармаконадзор – это наука и деятельность, направленная на выявление, оценку и предупреждение неблагоприятных побочных реакций (НПР) и/или любых других возможных проблем, связанных с применением лекарственных средств».
С целью создания в стране эффективной системы контроля безопасности лекарств Росздравнадзор приказом от 26 декабря 2007 года распорядился организовать Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС)  на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Руководителем Центра назначен Эксперт ВОЗ по оценке лекарственных средств, член-корр. РАМН, профессор Лепахин В.К. Основной целью деятельности  Центра является обеспечение безопасности фармакотерапии путём  выявления и анализа данных о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на лекарственные средств и разработки предложений по профилактике и лечению этих осложнений.

Основные задачи Центра

• создание в стране эффективной, соответствующей международным требованиям системы фармаконадзора;
• организация и координация деятельности сети региональных центров по изучению побочных действий лекарственных средств;
• анализ и систематизация сообщений о НПР отечественных и зарубежных лекарственных препаратов, в том числе по отечественным и зарубежным публикациям;
• участие в выявлении фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств;
• организация работы по широкому ознакомлению медицинских и фармацевтических работников, а также населения с вопросами безопасности лекарственных средств;
• разработка методических рекомендаций по профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии;
• подготовка и предоставление Росздравнадзору обобщенных данных о побочных реакциях зарегистрированных в России лекарственных средств для принятия необходимых оперативных мер по изменению инструкций по применению или запрещению применения лекарственных препаратов в медицинской практике с исключением их из Государственного реестра;
• разработка и внедрение в практику современных методов исследования безопасности лекарственных препаратов;
• подготовка кадров в области фармаконадзора;
• обеспечение участия России в Программе ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств.

Центру делегированы полномочия проведения мониторинга безопасности лекарств и экспертной оценки НПР на лекарственные средства. Экспертные заключения ФЦМБЛС являются основанием для принятия административных мер по регулированию обращения лекарств.

Обращаем Ваше внимание на огромную значимость Вашего участия в выявлении неблагоприятных побочных реакций на лекарственные препараты и своевременное распространение информации о них,  в том числе через Федеральный центр.