Состоялось открытие научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2023»

Состоялось открытие научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2023»

Состоялось открытие научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2023»

Дата:  15.11.2023 10:42:00

Контент: 

В Москве начала работу научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2023» (отель «Хаятт Ридженси, Ленинградский пр-т, 36, стр. 33). Как всегда, это мероприятие вызвало большой интерес со стороны фармацевтической общественности – компаний - производителей лекарственных средств, экспертных организаций, государственных регуляторных органов, том числе из стран СНГ и «дальнего» зарубежья. На этот раз специально для участия в конференции прибыли делегации из 8 стран – Кубы, Эквадора, Доминиканской Республики, а также республик Армения, Азербайджан, Киргизия, Таджикистан, Казахстан, Узбекистан. Представители Индонезии приняли участие в конференции в формате ВКС.

С приветственным словом выступил заместитель министра здравоохранения Российской Федерации С.В. Глаголев.

В пленарном заседании выступила руководитель Росздравнадзора А.В. Самойлова. Она рассказала об эффективном использовании контролирующими органами, производителями лекарственных препаратов, а также потребителями лекарственных средств Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, которая обеспечивает контроль за продукцией фармацевтической промышленности от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки.

С докладом о текущем статусе оценки национальных регуляторных органов выступила М. Вуйнович, представитель ВОЗ в Российской Федерации. О развитии общего рынка лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза доложила Ч.М. Мамбеталиева, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК. О новеллах в нормативно-правовом регулировании обращения лекарственных средств рассказала Е.М. Астапенко, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России. Вопросам межведомственного взаимодействия посвятил свое выступление В.Н. Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России.

И.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России В.В. Косенко в своем заглавном докладе «Вопросы обращения лекарственных средств. Куда мы идем? Инновации» рассказала как о развитии традиционных подходов к экспертизе и регистрации лекарственных средств, так и о внедрении совершенно новых технологий, таких как использование электронных сервисов для валидации и загрузки досье, обмена запросами, ответами, получения результатов экспертизы. В ближайшей перспективе – создание экспертных панелей для выработки единых подходов в решении проблемных вопросов разработки, исследований и контроля лекарственных препаратов и, а также виртуальной лаборатории – специального портала для объединения информации об уникальном оборудовании для всех лиц, заинтересованных в поиске необходимого оборудования для проведения испытаний.

Среди других не менее важных посылов доклада – организации информационного взаимодействия в рамках процедур между экспертными организациями государств – членов; выработка единых подходов в рамках процедур признания; применение современных систем стандартизации лекарственных средств, совершенствование научной деятельности НЦЭСМП и др.

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2023» продолжит свою работу 14-15 ноября 2023 г. в формате секционных заседаний и круглых столов.

На фото:

1. Докладчики пленарного заседания (слева направо): Астапенко Е.М., Шестаков В.Н., Косенко В.В., Самойлова А.В., Вуйнович М.


2. Доклад и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России В.В. Косенко на пленарном заседании


3. Участники пленарного заседания

Теги: