Вышел новый номер журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» (№ 1-2023)

Главная тема выпуска – «Доклинические исследования безопасности: программы, методы, подходы».

Несколько публикаций посвящены вопросам лекарственной токсикологии. В рубрике «Авторитетное мнение» о роли лекарственной токсикологии в структуре доклинических исследований рассказывает член-корреспондент РАН А.Д. Дурнев.

Обзор исследований, касающихся возможных эндокринных нарушений при применении лекарственных средств, представлен К.Л. Крышенем и соавт. (АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»).

В работе Верле О.В. и соавт. из Волгоградского государственного медицинского университета представлены результаты генотоксикологического исследования in vitro нового каппа-агониста (производного бензимидазола), свидетельствующие, что разрабатываемый препарат не оказывает повреждающего действия на геном крыс.

Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Г.Н. Енгалычева, Р.Д. Сюбаев) представили подробную программу доклинического исследования безопасности педиатрических препаратов.

Вопросы реализации программы 3R, этического обращения с животными в исследованиях поднимают авторы из Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета (Гришина А.Ю. и соавт.). В исследовании обсуждаются проблемы применения антагонистов α2-адренорецепторов при седации животных.  

В выпуске также рассматриваются отдельные методики исследований, которые могут использоваться на этапе доклинического изучения, а именно: методика определения действия ингибиторов нейраминидазы, оценка инсулинозависимого захвата глюкозы, исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция, количественный анализ митоксантрона, определение степени ненасыщенности эфирных масел. 

Выпуск журнала «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» № 1-2023 опубликован на сайте журнала.

Скачать выпуск pdf.

Вам может быть интересно