Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало приказ Минздрава России от 06.03.2023 № 95н «О внесении изменений в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат

24.04.2023

Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.03.2023 № 95н «О внесении изменений в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. № 959н «Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения» (регистрационный № 73020 от 14 апреля 2023 г.).

Приказ направлен на гармонизацию требований к экспертизе лекарственных препаратов для медицинского применения при внесении изменений в регистрационное досье с требованиями Правил регистрации ЕАЭС в части проведения документарной и лабораторной экспертизы.

Изменения, внесенные приказом Минздрава России от 06.03.2023 N 95н, вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 14.04.2023) и распространяются на заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на препарат для медицинского применения, представленные в Минздрав России после 25 апреля 2023 года.

Приказ Минздрава России от 06.03.2023 № 95н


Вам может быть интересно