Услуги по реализации ФСО и аттестации вторичных стандартных образцов
Услуги по реализации фармакопейных стандартных образцов и аттестации вторичных стандартных образцов
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 марта 2020 г № 202 «О метрологической службе Министерства здравоохранения Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (далее – Учреждение) осуществляет обеспечение деятельности метрологической службы Минздрава России в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данных полномочий Учреждение осуществляет:
- аттестацию фармакопейных стандартных образцов, используемых в контроле качества лекарственных средств;
- включение фармакопейных стандартных образцов в Реестр фармакопейных стандартных образцов;
- аттестацию вторичных стандартных образцов производителей для использования в проведении выпускающего контроля качества
Аттестованные фармакопейные стандартные образцы, включенные в Реестр, становятся доступны для реализации.
Реестр фармакопейных стандартных образцов включает:
«ФСО химического происхождения»;
«ФСО биологического происхождения»;
«ФСО природного происхождения»;
«ФСО для определения подлинности»;
Информация о реализуемых ФГБУ «НЦЭСМП» фармакопейных стандартных образцах представлена здесь:
«ФСО химического происхождения»;
«ФСО биологического происхождения»;
«ФСО природного происхождения»;
«ФСО для определения подлинности».
Для приобретения ФСО предлагается воспользоваться сервисами в «Кабинете Заказчика НТП».
Аттестацию вторичных стандартных образцов производителей Учреждение проводит на договорной основе из кандидатных образцов субстанций при наличии первичного стандартного образца.
Справки по вопросам оказания услуг можно получить по адресу электронной почты fso@expmed.ru