Реестр фармакопейных стандартных образцов Государственной Фармакопеи Российской Федерации (ФСО ГФ РФ)

Для просмотра таблицы смахните влево

Реестровый номер

Наименование

Назначение

Номер приказа

Дата приказа

ФСО 3.2.00250 (ОСО 42-28-250)

Стандартный образец активности адсорбированного дифтерийного анатоксина

для определения специфической (иммуногенной) активности адсорбированного дифтерийного анатоксина, выраженной в международных  единицах (МЕ), в комбинированных и моновакцинах методом летального заражения на морских свинках

147

26.05.2021

ФСО.1.1.00044

Тетрациклина гидрохлорид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Тетрациклина гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме тетрациклина гидрохлорида.

259

10.08.2022

ФСО.1.1.00028

Пазопаниба гидрохлорид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Пазопаниба гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме пазопаниба гидрохлорида.

118

14.04.2022

ФСО.1.1.00032

Этравирин

Фармакопейный стандартный образец Этравирин предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

118

14.04.2022

ФСО.1.2.00004

N-нитрозодиэтиламин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав и свойства образцов N- нитрозодиэтиламина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме раствора N- нитрозодиэтиламина в метаноле с концентрацией 500 мкг/мл

242

13.09.2023

ФСО.1.2.00003

N-нитрозодиметиламин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав и свойства образцов N-нитрозодиметиламина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме раствора N-нитрозодиметиламина в метаноле с концентрацией 500 мкг/мл

242

13.09.2023

ФСО.1.1.00191

Фенилэфрина гидрохлорид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Фенилэфрина гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме фенилэфрина гидрохлорид.

242

13.09.2023

ФСО.1.1.00224

Маннитол

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Маннитола в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме маннитола.

242

13.09.2023

ФСО.2.1.00001

Панкреатин

Фармакопейный стандартный образец Панкреатина предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

24

22.02.2022

ФСО.1.1.00118

Лоперамида гидрохлорид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Лоперамида гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме лоперамида гидрохлорида.

232

29.08.2023

ФСО.1.1.00086

Бисопролола фумарат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Бисопролола фумарата в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме бисопролола фумарата.

232

29.08.2023

ФСО.1.1.00122

Мелоксикам

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Мелоксикама в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме мелоксикама.

232

29.08.2023

ФСО.1.1.00110

Клопидогрела сульфат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Клопидогрела сульфата в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме клопидогрела сульфата.

232

29.08.2023

ФСО.1.1.00251

Бензилбензоат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли бензилбензоат в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме бензилбензоата

226

23.08.2023

ФСО.1.1.00119

Лоратадин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Лоратадина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме лоратадина

226

23.08.2023

ФСО.1.1.00008

Капецитабин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Капецитабина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме капецитабина.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00048

Таурин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Таурина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме таурина.

216

30.06.2022

ФСО.1.1.00009

Умифеновира гидрохлорид моногидрат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Умифеновира гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00067

Ралтегравир

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Ралтегравира калия в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме ралтегравира калия

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00190

Салициловая кислота

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Салициловой кислоты в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме салициловой кислоты.

210

01.08.2023

ФСО.1.1.00102

Индапамид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Индапамида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме индапамида.

210

01.08.2023

ФСО.1.1.00081

Аторвастатин кальция

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Аторвастатина кальция в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме аторвастатина кальция тригидрата.

210

01.08.2023

ФСО.1.1.00035

Линезолид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Линезолида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме линезолида.

167

27.05.2022

ФСО.1.1.00021

Ритонавир

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Ритонавира в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме ритонавира

24

02.02.2022

ФСО.1.1.00034

Дарунавира этанолат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Дарунавира этанолата в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме дарунавира этанолата.

216

30.06.2022

ФСО.1.1.00004

Пирацетам

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Пирацетама в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме пирацетама.

412

01.12.2021

ФСО.1.1.00216

Месульфамид натрия

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Месульфамида натрия в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме месульфамида натрия.

186

11.07.2023

ФСО.1.1.00217

Сульфатиазол натрия пентагидрат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Сульфатиазола натрия в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме сульфатиазола натрия пентагидрата.

186

11.07.2023

ФСО.3.2.00466

Стандартная сыворотка A/Victoria/4897/2022 (H1N1) IVR-238

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

174

30.06.2023

ФСО.3.2.00455

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (специфическая активность)

для проведения испытаний лекарственных средств, содержащих интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, по показателям «Подлинность», «Специфическая активность» биологическим методом

174

30.06.2023

ФСО.3.1.00465

Стандартный антиген A/Victoria/4897/2022 (H1N1) IVR-238

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

174

30.06.2023

ФСО.1.1.00155

Фосфомицин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Фосфомицин динатрия в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме фосфомицина динатрия.

161

23.06.2023

ФСО.1.1.00235

Суксаметония хлорид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Суксаметония хлорида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме суксаметония хлорида дигидрата.

161

23.06.2023

ФСО.1.1.00234

Помалидомид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Помалидомид в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме помалидомида.

161

23.06.2023

ФСО.1.1.00237

Оксациллин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Оксациллин натрия в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме оксациллин натрия моногидрата.

161

23.06.2023

ФСО.1.1.00233

Месна

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Месна в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме месны.

161

23.06.2023

ФСО.1.1.00232

Ифосфамид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Ифосфамид в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме ифосфамида.

161

23.06.2023

ФСО.1.1.00231

Бусульфан

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Бусульфан в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме бусульфана.

161

23.06.2023

ФСО.1.1.00236

Бензобарбитал

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Бензобарбитал в материалах и лекарственных средствах. фармакопейный стандартный образец представлен в форме бензобарбитала.

161

23.06.2023

ФСО.1.1.00245

Амбризентан

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме амбризентана.

161

23.06.2023

ФСО.3.2.00464

Стандартная сыворотка B/Phuket/3073/2013

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

147

09.06.2023

ФСО.3.2.00463

Стандартная сыворотка B/Austria/1359417/2021 BVR-26

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

147

09.06.2023

ФСО.3.2.00462

Стандартная сыворотка A/Darwin/6/2021 (H3N2) IVR-227

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

147

09.06.2023

ФСО.3.2.00461

Стандартная сыворотка A/Victoria/2570/2019 (H1N1) IVR-215

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

147

09.06.2023

ФСО.3.1.00460

Стандартный антиген B/Phuket/3073/2013

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

147

09.06.2023

ФСО.3.1.00459

Стандартный антиген B/Austria/1359417/2021 BVR-26

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

147

09.06.2023

ФСО.3.1.00458

Стандартный антиген A/Darwin/6/2021 (H3N2) IVR-227

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

147

09.06.2023

ФСО.3.1.00457

Стандартный антиген A/Victoria/2570/2019 (H1N1) IVR-215

для испытания вакцин для профилактики гриппа по показателю «Специфическая активность» методом одиночной радиальной иммунодиффузии (ОРИД)

147

09.06.2023

ФСО.1.1.00214

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинина диацетат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинина диацетата в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинина диацетата.

144

09.06.2023

ФСО.1.1.00187

Стронция ранелат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Стронция ранелата в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме стронция ранелата.

136

05.06.2023

ФСО.1.1.00189

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме бромдигидрохлорфенилбензодиазепина

136

05.06.2023

ФСО.1.1.00176

Гозерелин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Гозерелина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме гозерелина ацетата

136

05.06.2023

ФСО.1.1.00215

Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлората в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме тиоуреидоиминометилпиридиния перхлората.

136

05.06.2023

ФСО.1.1.00175

Эрлотиниб

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Эрлотиниба в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме эрлотиниба гидрохлорида.

126

15.05.2023

ФСО.1.1.00166

Цисплатин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Цисплатина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме цисплатина.

126

15.05.2023

ФСО.1.1.00174

Рифабутин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Рифабутина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме рифабутина.

126

15.05.2023

ФСО.1.1.00183

Никотинамид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Никотинамида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме никотинамида.

126

15.05.2023

ФСО.1.1.00169

Кабазитаксел

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли  абазитаксела в  материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме кабазитаксела.

126

15.05.2023

ФСО.1.1.00188

Дидрогестерон

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Дидрогестерона в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме дидрогестерона.

126

15.05.2023

ФСО.1.1.00170

Дазатиниб

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Дазатиниба в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме дазатиниба.

126

15.05.2023

ФСО.1.1.00186

Барицитиниб

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Барицитиниба в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме барицитиниба.

126

15.05.2023

ФСО.1.1.00185

Апремиласт

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Апремиласта в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме апремиласта.

126

15.05.2023

ФСО.1.1.00168

Флударабин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Флударабина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме флударабина фосфата.

101

19.04.2023

ФСО.1.1.00182

Позаконазол

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Позаконазола в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме позаконазола.

101

19.04.2023

ФСО.1.1.00181

Ремдесивир

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Ремдесивира в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме ремдесивира.

101

19.04.2023

ФСО.1.1.00167

Этопозид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Этопозида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме этопозида.

101

19.04.2023

ФСО.1.1.00074

Нитизинон

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Нитизинона в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме нитизинона.

101

19.04.2023

ФСО.1.1.00162

Этосуксимид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Этосуксимида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме этосуксимида.

101

19.04.2023

ФСО.1.1.00151

Фенофибрат

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Фенофибрата в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме фенофибрата.

101

19.04.2023

ФСО.1.1.00109

Клиндамицин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Клиндамицина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме клиндамицина фосфата.

82

30.03.2023

ФСО.1.1.00171

Нилотиниб

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Нилотиниба в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме нилотиниба гидрохлорида моногидрата.

82

30.03.2023

ФСО.1.1.00173

Иматиниб

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Иматиниба в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме иматиниба мезилата.

82

30.03.2023

ФСО.1.1.00085

Бикалутамид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Бикалутамида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме бикалутамида.

82

30.03.2023

ФСО.1.1.00172

Анастрозол

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Анастрозола в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме анастрозола.

82

30.03.2023

ФСО.1.1.00104

Кабозантиниб

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Кабозантиниба в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме кабозантиниба малата.

82

30.03.2023

ФСО.1.1.00101

Доцетаксел

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Доцетаксела в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме доцетаксела.

82

30.03.2023

ФСО.1.1.00073

Цефотаксим

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Цефотаксима в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме цефотаксима натрия.

56

06.03.2023

ФСО.1.1.00071

Цефепим

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Цефепима в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме цефепима дигидрохлорида моногидрата.

56

06.03.2023

ФСО.1.1.00093

Гидроксикарбамид

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Гидроксикарбамида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме гидроксикарбамида.

56

06.03.2023

ФСО.1.1.00157

Фторурацил

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Фторурацила в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме фторурацила.

56

06.03.2023

ФСО.1.1.00148

Тримекаин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Тримекаина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме тримекаина гидрохлорида.

56

06.03.2023

ФСО.1.1.00127

Метионин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Метионина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец  представлен в форме метионина рацемического.

56

06.03.2023

ФСО.1.1.00139

Суксаметония йодид

Фармакопейный стандартный образец Суксаметония йодид предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

21

30.01.2023

ФСО.1.1.00108

Карипразин

Фармакопейный стандартный образец Карипразин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме карипразина гидрохлорида.

21

30.01.2023

ФСО.1.1.00098

Доксорубицин

Фармакопейный стандартный образец Доксорубицин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме доксорубицина гидрохлорида.

21

30.01.2023

ФСО.1.1.00088

Валсартан

Фармакопейный стандартный образец Валсартан предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

21

30.01.2023

ФСО.1.1.00078

Абакавир

Фармакопейный стандартный образец Абакавир предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме абакавира сульфата.

21

30.01.2023

ФСО 3.1.00454

Стандартный образец содержания иммуноглобулинов класса А (IgA)

‒ для количественного определения содержания примеси IgA в препаратах иммуноглобулинов человека методами радиальной иммунодиффузии и иммуноферментного;
‒ для внутрилабораторного контроля качества аналитических работ при проведении испытаний по оценке содержания примеси IgA в препаратах иммуноглобулинов человека методами кинетической нефелометрии, радиальной иммунодиффузии и иммуноферментным

387

23.12.2022

ФСО.1.1.00160

Эмтрицитабин

Фармакопейный стандартный образец Эмтрицитабин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00072

Цефоперазон

Фармакопейный стандартный образец Цефоперазон предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме цефоперазона натрия.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00153

Флутамид

Фармакопейный стандартный образец Флутамид предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00143

Тамоксифен

Фармакопейный стандартный образец Тамоксифен предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме тамоксифена цитрата.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00140

Сульбактам

Фармакопейный стандартный образец Сульбактам предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме сульбактама натрия.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00164

Паклитаксел

Фармакопейный стандартный образец Паклитаксел предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00094

Глицирризиновая кислота

Фармакопейный стандартный образец Глицирризиновая кислота предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме натрия глицирризината.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00089

Вальпроевая кислота

Фармакопейный стандартный образец Вальпроевая кислота предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00087

Валганцикловир

Фармакопейный стандартный образец Валганцикловир предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме валганцикловира гидрохлорида.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00076

Амоксициллин

Фармакопейный стандартный образец Амоксициллин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме амоксициллина тригидрата.

389

26.12.2022

ФСО.1.1.00142

Сунитиниб

Фармакопейный стандартный образец Сунитиниб предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме сунитиниба малата.

387

23.12.2022

ФСО.1.1.00065

Карбоплатин

Фармакопейный стандартный образец Карбоплатин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

387

23.12.2022

ФСО.1.2.00002

Омепразола примесь D

Фармакопейный стандартный образец Омепразола примесь D предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

387

23.12.2022

ФСО.1.1.00163

Омепразол натрия

Фармакопейный стандартный образец Омепразол натрия предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме омепразола натрия моногидрата.

387

23.12.2022

ФСО.1.1.00125

Меропенем

Фармакопейный стандартный образец Меропенем предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме меропенема тригидрата+натрия карбоната.

387

23.12.2022

ФСО.1.1.00131

Пеметрексед

Фармакопейный стандартный образец Пеметрексед предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме пеметрекседа динатрия 2,5-гидрата.

387

23.12.2022

ФСО.1.1.00113

Леветирацетам

Фармакопейный стандартный образец Леветирацетам предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

387

23.12.2022

ФСО.2.1.00004

Блеомицетина тетрагидрохлорид

Фармакопейный стандартный образец Блеомицетина тетрагидрохлорид предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

348

29.11.2022

ФСО.1.2.00001

Кетопрофена примесь А

Фармакопейный стандартный образец Кетопрофена примесь А предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

348

29.11.2022

ФСО 3.1.00423 (ОСО 42-28-423)

Стандартный образец содержания алюминия в сорбированных препаратах: содержание алюминия 0,74-0,86 мг/0,5 мл

для контроля стабильности результатов определения алюминия в сорбированных иммунобиологических препаратах комплексонометрическим методом

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00452

Стандартный образец активности иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) (содержание анти-D-антител IgG)

для определения активности (содержания анти-D-антител IgG) в препаратах иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) методами гемагглютинации в геле (непрямая проба Кумбса) и иммуноферментным.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00061

Эфавиренз

Фармакопейный стандартный образец Эфавиренз предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00062

Окскарбазепин

Фармакопейный стандартный образец Окскарбазепин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00068

Молнупиравир

Фармакопейный стандартный образец Молнупиравир предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00064

Моксифлоксацин

Фармакопейный стандартный образец Моксифлоксацин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме моксифлоксацина гидрохлорида.

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00070

Карбамазепин

Фармакопейный стандартный образец Карбамазепин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00066

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Фармакопейный стандартный образец Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00069

Зидовудин

Фармакопейный стандартный образец Зидовудин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств.

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00063

Атазанавир

Фармакопейный стандартный образец Атазанавир предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме атазанавира сульфата.

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00060

Адеметионин

Фармакопейный стандартный образец Адеметионин предназначен для воспроизведения значений величин, характеризующих состав и свойства лекарственных средств. Представлен в форме адеметионина 1,4-бутандисульфоната.

343

24.11.2022

ФСО.1.1.00057

Хлорамфеникол

Фармакопейный стандартный образец Хлорамфеникол предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

303

05.10.2022

ФСО.1.1.00041

Парацетамол

Фармакопейный стандартный образец Парацетамол предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

259

10.08.2022

ФСО.1.1.00049

Нафтифина гидрохлорид

Фармакопейный стандартный образец Нафтифина гидрохлорид предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

259

10.08.2022

ФСО.1.1.00042

Лорноксикам

Фармакопейный стандартный образец Лорноксикам предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

167

27.05.2022

ФСО.1.1.00005

Кетопрофен

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Кетопрофена в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме кетопрофена.

412

01.12.2021

ФСО.1.1.00050

Бета-аланин

Фармакопейный стандартный образец Бета-аланин предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

259

10.08.2022

ФСО.1.1.00038

Амлодипина безилат

Фармакопейный стандартный образец Амлодипина безилат предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

259

10.08.2022

ФСО.1.1.00058

Кларитромицин

Фармакопейный стандартный образец Кларитромицин предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

303

05.10.2022

ФСО.1.1.00056

Дапсон

Фармакопейный стандартный образец Дапсон предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

303

05.10.2022

ФСО.1.1.00059

Аскорбиновая кислота

Фармакопейный стандартный образец Аскорбиновая кислота предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

303

05.10.2022

ФСО.2.1.00003

Проурокиназа рекомбинантная 20000МЕ

Фармакопейный стандартный образец Проурокиназа рекомбинантная 20000МЕ предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

216

30.06.2022

ФСО.2.1.00002

Глюкопиранозидметилбутенилтригидроксифлаванол

Фармакопейный стандартный образец Глюкопиранозидметилбутенилтригидроксифлаванол предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

51

21.02.2022

ФСО.1.1.00013

Ципрофлоксацина гидрохлорид гидрат

Фармакопейный стандартный образец  Ципрофлоксацина гидрохлорида предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00031

Цефтриаксон натрия

Фармакопейный стандартный образец Цефтриаксон натрия предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

118

14.04.2022

ФСО.1.1.00003

Цефазолин натрия

фармакопейный стандартный образец Цефазолина натрия предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

412

01.12.2021

ФСО.1.1.00030

Флуконазол

Фармакопейный стандартный образец Флуконазол предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

118

14.04.2022

ФСО.1.1.00017

Фавипиравир

Фармакопейный стандартный образец  Фавипиравира предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00018

Транексамовая кислота

Фармакопейный стандартный образец  Транексамовой кислоты  предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

24

02.02.2022

ФСО.1.1.00029

Тилорона дигидрохлорид

Фармакопейный стандартный образец Тилорона дигидрохлорид предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

118

14.04.2022

ФСО.1.1.00001

Римантадина гидрохлорид

Фармакопейный стандартный образец Римантадина гидрохлорида предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

412

01.12.2021

ФСО.1.1.00020

Осельтамивира фосфат

Фармакопейный стандартный образец  Осельтамивира фосфата предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

24

02.02.2022

ФСО.1.1.00012

Ондансетрона гидрохлорид дигидрат

Фармакопейный стандартный образец Ондансетрона гидрохлорида предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами. Представлен в дигидратной форме.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00047

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

Фармакопейный стандартный образец Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

216

30.06.2022

ФСО.1.1.00019

Метформина гидрохлорид

Фармакопейный стандартный образец  Метформина гидрохлорида предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

24

02.02.2022

ФСО.1.1.00002

Левофлоксацин гемигидрат

Фармакопейный стандартный образец Левофлоксацина предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами. Представлен в гемигидратной форме.

412

01.12.2021

ФСО.1.1.00007

Кеторолак трометамол

Фармакопейный стандартный образец Кеторолака трометамина предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00027

Ипидакрина гидрохлорид моногидрат

Фармакопейный стандартный образец Ипидакрина гидрохлорид предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами. Представлен в моногидратной форме.

118

14.04.2022

ФСО.1.1.00051

Инозин

Фармакопейный стандартный образец Инозин предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

216

30.06.2022

ФСО.1.1.00010

Индометацин

Фармакопейный стандартный образец Индометацина предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00022

Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав; контроль точности результатов измерений, аттестация/валидация методик измерений массовой доли Диоксотетрагидрокситетрагидронафталина в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме диоксотетрагидрокситетрагидронафталина.  Стабильность значений аттестованной характеристики в течение срока действия серии ФСО гарантируется при соблюдении условий транспортирования, хранения и порядка применения.

51

21.02.2022

ФСО.1.1.00015

Диоксометилтетрагидропиримидин

Фармакопейный стандартный образец Диоксометилтетрагидропиримидина предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00006

Диклофенак натрия

Фармакопейный стандартный образец  Диклофенака натрия предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00023

Дииндолилметан

Фармакопейный стандартный образец Дииндолилметана предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

51

21.02.2022

ФСО.1.1.00046

Гликлазид

Фармакопейный стандартный образец Гликлазид предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

216

30.06.2022

ФСО.1.1.00026

Гефитиниб

Фармакопейный стандартный образец Гефитиниб предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

118

14.04.2022

ФСО.1.1.00011

Ацикловир

Фармакопейный стандартный образец  Ацикловира предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00016

Ацетилсалициловая кислота

Фармакопейный стандартный образец  Ацетилсалициловой кислоты  предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00025

Ампициллин натрия

Фармакопейный стандартный образец Ампициллин предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами. Представлен в форме ампициллина натрия.

118

14.04.2022

ФСО.1.1.00052

Амиодарона гидрохлорид

Фармакопейный стандартный образец Амиодарона гидрохлорид предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

216

30.06.2022

ФСО.1.1.00054

Амброксола гидрохлорид

Фармакопейный стандартный образец Амброксола гидрохлорид предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

216

30.06.2022

ФСО.1.1.00014

Азитромицина дигидрат

Фармакопейный стандартный образец Азитромицина предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами. Представлен в дигидратной форме.

17

20.01.2022

ФСО.1.1.00036

Цитиколин натрия

Фармакопейный стандартный образец Цитиколин натрия предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

167

27.05.2022

ФСО.1.1.00040

Хлоропирамина гидрохлорид

Фармакопейный стандартный образец Хлоропирамина гидрохлорид предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

167

27.05.2022

ФСО.1.1.00053

Сорафениба тозилат

Фармакопейный стандартный образец Сорафениба тозилат предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

216

30.06.2022

ФСО.1.1.00024

Сибутрамина гидрохлорид моногидрат

Фармакопейный стандартный образец Сибутрамина гидрохлорид предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

105

06.04.2022

ФСО.1.1.00033

Рифампицин

Фармакопейный стандартный образец Рифампицин предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

167

27.05.2022

ФСО.1.1.00045

Лопинавир

Фармакопейный стандартный образец Лопинавир предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

216

30.06.2022

ФСО.1.1.00039

Ибупрофен

Фармакопейный стандартный образец Ибупрофен предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

167

27.05.2022

ФСО.1.1.00037

Бензидамина гидрохлорид

Фармакопейный стандартный образец Бензидамина гидрохлорид предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

167

27.05.2022

ФСО.1.1.00043

Абиратерона ацетат

Фармакопейный стандартный образец Абиратерона ацетат предназначен для оценки качества лекарственных средств по показателям с количественными расчетами.

167

27.05.2022

ФСО 3.2.00444 (ОСО 42-28-444)

Стандартный образец Хлоркальциевый казеин

Для приготовления среды длительного хранения тест-штамма Clostridium novyi 198 в нелиофилизированном состоянии, с целью сохранения штамма в споровой форме

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00378 (ОСО 42-28-378)

Стандартный образец тест-штамма Mycoplasma arginini G230

Для определения чувствительности питательной среды для выделения и культивирования микоплазм полужидкой (среда Каган полужидкая), предназначенной для проведения испытания на присутствие микоплазм

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00077 (ОСО 42-28-77)

Стандартный образец тест-системы для определения фракционного (антигенного) состава препаратов из сыворотки крови человека методом иммуноэлектрофореза

для определения фракционного (антигенного) состава препаратов, изготовленных  из сыворотки крови человека, а также для оценки пригодности  антисыворотки к сывороточным белкам крови человека   и нормальной сыворотки крови человека,  которые используют  производители при определении фракционного (антигенного) состава методом иммуноэлектрофореза препаратов, изготовленных  из сыворотки крови человека

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00049Б (ОСО 42-28-49Б)

Стандартный образец специфической активности туберкулина очищенного, набор: 5 ТЕ в 0,1 мл, 25 ТЕ в 0,1 мл, 125 ТЕ в 0,1 мл

для определения и/или подтверждения относительной активности  дозы-навески субстанции очищенного туберкулина ППД-Л, содержащей 50000 ТЕ; для контроля специфической (относительной) активности аллергена туберкулезного очищенного для накожного, подкожного и внутрикожного применения  (очищенного туберкулина); для контроля очередной серии СО  ППД-Л-2  42 – 28 – 49Б по показателю «Специфическая активность» биологическим методом на морских свинках

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00049А (ОСО 42-28-49А)

Стандартный образец специфической активности туберкулина очищенного, 2 ТЕ в 0,1 мл

Для определения специфической биологической активности очищенного туберкулина в стандартном разведении биологическим методом на морских свинках

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00401 (ОСО 42-28-401)

Стандартный образец специфической активности вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной

Для определения специфической активности (иммуногенности) антирабических культуральных концентрированных очищенных инактивированных вакцин биологическим методом

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00434

Стандартный образец специфической активности «Би-Вак полио» вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов

для контроля специфической активности «БиВак полио» вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов в культуре клеток Нер – 2 (Цинциннати).

93

30.03.2022

ФСО 3.1.00449 (ОСО 42-28-449)

Стандартный образец содержания фенола (колориметрия, спектрофотометрия, ВЭЖХ)

контроль стабильности определения фенола в биологических лекарственных  препаратах спектрофотометрическим методом, колориметрическим методом и/или методом ВЭЖХ

24

02.02.2022

ФСО 3.1.00451 (ОСО 42-28-451)

Стандартный образец содержания фенола (газожидкостная хроматография)

контроль стабильности определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах методом газожидкостной хроматографии

24

02.02.2022

ФСО 3.1.00386 (ОСО 42-28-386)

Стандартный образец содержания полисахарида

для оценки стабильности проведения испытаний препарата Шигеллвак по показателю «Специфическая активность», определяемому в реакции РТПГА

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00334а (ОСО 42-28-334а)

Стандартный образец содержания мертиолята в сорбированных препаратах: содержание мертиолята 49,67-60,92 мкг/мл

для контроля стабильности результатов определения мертиолята в сорбированных  иммунобиологических лекарственных препаратах колориметрическим методом

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00427 (ОСО 42-28-427)

Стандартный образец содержания мертиолята в сорбированных препаратах: содержание мертиолята 82,10 - 96,98 мкг/мл

для контроля стабильности результатов определения мертиолята в сорбированных  иммунобиологических лекарственных препаратах колориметрическим методом

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00383 (ОСО 42-28-383)

Стандартный образец содержания Ви-антигена

Для построения калибровочного графика при определении содержания Ви-антигена в вакцине «Вианвак» брюшнотифозной ви-полисахаридной, жидкой методом ракетного иммуноэлектрофореза

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00328 (ОСО 42-28-328)

Стандартный образец содержания бычьего сывороточного альбумина

для определения остаточных количеств бычьего сывороточного альбумина (БСА) методом ракетного иммуноэлектрофореза (для построения калибровочного графика)

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00303 (ОСО 42-28-303)

Стандартный образец содержания белкового азота в неинфекционных аллергенах

Для контроля стабильности результатов определения белкового азота в неинфекционных аллергенах

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00322 (ОСО 42-28-322)

Стандартный образец содержания белкового азота

Для контроля стабильности результатов определения белкового азота в иммунобиологических лекарственных средствах

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00323 (ОСО 42-28-323)

Стандартный образец содержания белка для метода Лоури

Для определения содержания белка по методу Лоури (для построения калибровочного графика)

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00340 (ОСО 42-28-340)

Стандартный образец содержания белка в иммуноглобулине

Для определения концентрации белка в иммуноглобулинах и аттестации стандартного образца предприятия (СОП) с биуретовым реактивом

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00248 (ОСО 42-28-248)

Стандартный образец содержания белка в антитоксической сыворотке

Для определения концентрации белка в лекарственных препаратах (антитоксических сыворотках) и аттестации стандартного образца предприятия (СОП) с биуретовым реактивом

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00342 (ОСО 42-28-342)

Стандартный образец содержания антиальфастафилолизина

для определения содержания антиальфастафилолизина в сывороточных препаратах крови человека и животных, а также для определения лимита гемолитического действия (Lh) стафилококкового токсина

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00333 (ОСО 42-28-333)

Стандартный образец содержания алюминия в сорбированных препаратах: содержание алюминия 0,74-0,84 мг/мл

Для контроля стабильности результатов определения алюминия в сорбированных иммунобиологических препаратах комплексонометрическим методом

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00333а (ОСО 42-28-333а)

Стандартный образец содержания алюминия в сорбированных препаратах: содержание алюминия 0,37-0,43 мг/мл

Для контроля стабильности результатов определения алюминия в сорбированных иммунобиологических препаратах комплексонометрическим методом.    

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00341 (ОСО 42-28-341)

Стандартный образец пирогена

для установления пригодности кроликов определенных пород (партий) для проведения контроля апирогенности  биологических лекарственных средств.

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00440 (ОСО 42-28-440)

Стандартный образец. Набор для определения содержания анти-D антител

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00439 (ОСО 42-28-439)

Стандартный образец. Набор для определения содержания анти-A и анти-B гемагглютининов (набор 5 амп)

Положительный компонент А, положительный компонент В, отрицательный компонент – для контроля стабильности результатов определения содержания анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах из плазмы крови человека методами прямой и непрямой гемагглютинации; компоненты: лимит содержания анти-А гемагглютининов и лимит содержания анти-В гемагглютининов - для оценки предельного содержания анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах из плазмы крови человека методами прямой и непрямой гемагглютинации

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00439А (ОСО 42-28-439А)

Стандартный образец Набор для определения содержания анти-A и анти-B гемагглютининов (набор 3 амп)

положительный компонент А , положительный компонент В , отрицательный компонент – для контроля стабильности результатов определения содержания анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах из плазмы крови человека методами прямой и  непрямой гемагглютинации

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00446 (ОСО 42-28-446)

Стандартный образец Набор для определения содержания активатора прекалликреина (в комплекте с прекалликреином)

компонент для оценки содержания активатора прекалликреина – для построения калибровочного графика, компонент контроля -  для контроля стабильности результатов определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека и альбумина человека хромогенным методом

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00445 (ОСО 42-28-445)

Стандартный образец. Набор для определения содержания активатора прекалликреина

Компонент для оценки содержания активатора прекалликреина – для построения калибровочного графика, компонент контроля - для контроля стабильности результатов определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека и альбумина человека хромогенным методом

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00086 (ОСО 42-28-86); ФСО 3.1.00085 (ОСО 42-28-85)

Стандартный образец мутности бактериальных взвесей в комплекте 5МЕ, 10МЕ

Для определения мутности бактериальных взвесей методом визуального сравнения

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00084 (ОСО 42-28-84)

Стандартный образец мутности бактериальных взвесей 20МЕ

для определения мутности бактериальных взвесей методом визуального сравнения

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00433 (ОСО 42-28-433)

Стандартный образец метиониновой формы интерферона альфа-2b

оценка подлинности субстанций метиониновой формы интерферона альфа-2b методом пептидного картирования

371

14.10.2021

ФСО 3.2.00447 (ОСО 42-28-447)

Стандартный образец интерферона бета-1b

предназначен для оценки подлинности первичной структуры субстанций интерферона бета-1b методом пептидного картирования

371

14.10.2021

ФСО 3.2.00430 (ОСО 42-28-430)

Стандартный образец иммуноглобулина человека (антикомплементарная активность)

для контроля стабильности результатов определения антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения в реакции связывания комплемента

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00089 (ОСО 42-28-89)

Стандартный образец иммуногенной активности коклюшной вакцины

Для определения количества международных единиц (МЕ) иммуногенной активности коклюшной вакцины в моно или комбинированных препаратах, содержащих коклюшную вакцину, при помощи теста экспериментального менингоэнцефалита при интрацеребральном заражении иммунизированных мышей вирулентным штаммом B. pertussis 18323

147

26.05.2021

ФСО 3.1.00443 (ОСО 42-28-443)

Стандартный образец для определения электрофоретической однородности/подлинности препаратов крови человека

для контроля стабильности результатов определения электрофоретической однородности/подлинности препаратов из сыворотки крови человека  методом электрофореза на мембранах из ацетата целлюлозы с дальнейшим денситометрическим определением основных белковых фракций

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00087 (ОСО 42-28-87)

Стандартный образец гистаминсенсибилизирующей активности коклюшной вакцины

Для количественного определения гистаминсенсибилизирующей активности производственных штаммов коклюшных бактерий

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00392 (ОСО 42-28-392)

Стандартный образец вакцины чумной живой

Для оценки стабильности и приемлемости результатов испытаний специфической активности (концентрация микробных клеток и процент живых микробных клеток) и термостабильности производственных серий вакцины чумной живой

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00398 (ОСО 42-28-398)

Стандартный образец вакцины туляремийной живой

Для оценки стабильности и приемлемости результатов испытаний специфической активности (концентрация микробных клеток, количество живых микробных клеток, степень диссоциации, количество накожных доз) и термостабильности производственных серий вакцины туляремийной живой; для испытания аллергена туляремийного жидкого (Тулярина) по показателю «Специфическая активность»

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00420 (ОСО 42-28-420)

Стандартный образец вакцины туберкулезной (БЦЖ), сухой

для оценки стабильности результатов испытаний  вакцины туберкулезной (БЦЖ и БЦЖ-М), вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря (Имурон-вак и Уро-БЦЖ медак)  по показателям  «Специфическая активность»  (культуральный метод), «Общее содержание бактерий»  и «Дисперсность»  (фотометрический метод)

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00312

Стандартный образец вакцины желтой лихорадки

для контроля специфической активности вакцины желтой лихорадки

93

30.03.2022

ФСО 3.2.00396 (ОСО 42-28-396)

Стандартный образец вакцины бруцеллезной живой

Для оценки стабильности и приемлемости результатов испытаний специфической активности (концентрация микробных клеток, количество живых микробных клеток, количество накожных доз) производственных серий вакцины бруцеллезной живой. ОСО может быть использован при испытании аллергена бруцеллезного жидкого (Бруцеллин) по показателю «Специфическая активность»

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00113 (ОСО 42-28-113)

Стандартный образец активности, специфичности и некротической активности оспенной вакцины

для контроля специфической активности, специфичности (подлинности), некротической активности и термостабильности оспенных вакцин биологическими методами; - при подтверждении подлинности, антигенной активности и специфической безопасности инактивированной оспенной вакцины биологическими методами

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00243 (ОСО 42-28-243)

Стандартный образец активности сыворотки противоэдемантиенс (глицериновый раствор)

для определения специфической активности соответствующего компонента сывороток противогангренозных поливалентных, а также титра соответствующих противогангренозных антител в сыворотках крови людей и животных

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00244 (ОСО 42-28-244)

Стандартный образец активности сыворотки противосептикум (глицериновый раствор)

для определения специфической активности соответствующего компонента сывороток противогангренозных поливалентных

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00240 (ОСО 42-28-240)

Стандартный образец активности сыворотки противоперфрингенс типа А (глицериновый раствор)

для определения специфической активности соответствующего компонента сывороток противогангренозных поливалентных, а также титра соответствующих противогангренозных антител в сыворотках крови людей и животных

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00246 (ОСО 42-28-246)

Стандартный образец активности противостолбнячной сыворотки (глицериновый раствор)

для определения специфической активности противостолбнячных сывороток и иммуноглобулинов, а также для определения титра противостолбнячных антител в сыворотках крови людей и животных в международных  единицах (МЕ)

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00249 (ОСО 42-28-249)

Стандартный образец активности противодифтерийной сыворотки для флокуляции (глицериновый раствор)

для определения антигенной активности дифтерийного токсина/анатоксина в Международных единицах (МЕ) в реакции флокуляции.

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00255 (ОСО 42-28-255)

Стандартный образец активности противодифтерийной сыворотки (глицериновый раствор)

для определения специфической активности противодифтерийных сывороток и имуноглобулинов, а также титров противодифтерийных антител в сыворотках крови людей и животных в Международных единицах (МЕ)

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00256 (ОСО 42-28-256)

Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа F (глицериновый раствор)

для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа F, а также титра противоботулинических антител типа F в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином.

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00254 (ОСО 42-28-254)

Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа E (глицериновый раствор)

для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа Е, а также титра противоботулинических антител типа Е в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00253 (ОСО 42-28-253)

Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа C (глицериновый раствор)

для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа С, а также титра противоботулинических антител типа С в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00252 (ОСО 42-28-252)

Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа B (глицериновый раствор)

для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа В, а также титра противоботулинических антител типа В в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00251 (ОСО 42-28-251)

Стандартный образец активности противоботулинической сыворотки типа A (глицериновый раствор)

для определения специфической активности противоботулинических сывороток типа А, а также титра противоботулинических антител типа А в сыворотках крови людей и животных в тесте нейтрализации токсина антитоксином

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00348 (ОСО42-28-348)

Стандартный образец активности живой паротитной вакцины

Для оценки стабильности и приемлемости результатов определения специфической активности вируса паротита в живой паротитной вакцине (ЖПВ)

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00347 (ОСО 42-28-347)

Стандартный образец активности живой коревой вакцины

Для подтверждения приемлемости результатов определения специфической активности в живой коревой вакцине

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00426 (ОСО 42-28-426)

Стандартный образец активности вакцины против краснухи

Для подтверждения приемлемости результатов определения специфической активности вируса краснухи в вакцине против краснухи культуральной живой

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00372

Стандартный образец активности вакцинного вируса полиомиелита 3 типа

для контроля активности вакцины моновалентной полиомиелитной пероральной 3 типа в культуре клеток Нер-2 (Цинциннати

93

30.03.2022

ФСО 3.2.000247 (ОСО 42-28-247)

Стандартный образец активности адсорбированного столбнячного анатоксина

для определения специфической (иммуногенной) активности адсорбированного столбнячного анатоксина, выраженной в международных  единицах (МЕ), в комбинированных и моно-вакцинах методом летального заражения на мышах

147

26.05.2021

ФСО 3.2.00362

Стандартный образец активности вакцинного вируса полиомиелита 1 типа

для контроля активности вакцины моновалентной полиомиелитной пероральной 1 типа в культуре клеток Нер – 2 (Цинциннати).

93

30.03.2022

ФСО 3.2.00374

Стандартный образец активности вакцинного вируса полиомиелита 2 типа

для контроля активности вакцины моновалентной полиомиелитной пероральной 2 типа в культуре клеток Нер-2 (Цинциннати)

93

30.03.2022

ФСО.1.4.00001

Гентамицина сульфат для идентификации

Фармакопейный стандартный образец  «Гентамицина сульфата» предназначен для идентификации лекарственных средств.

51

21.02.2023

ФСО.1.4.00002

Канамицина сульфат кислый для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Канамицина предназначен для идентификации лекарственных средств.

51

21.02.2022

ФСО.1.4.00003

Абиратерона ацетат для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Абиратерона ацетат предназначен для идентификации лекарственных средств.

105

06.04.2022

ФСО.1.4.00004

Дарунавира этанолат для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Дарунавира этанолат предназначен для идентификации лекарственных средств.

105

06.04.2022

ФСО.1.4.00005

Линезолид для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Линезолид предназначен для идентификации лекарственных средств.

105

06.04.2022

ФСО.1.4.00006

Лопинавир для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Лопинавир предназначен для идентификации лекарственных средств.

105

06.04.2022

ФСО.1.4.00007

Пазопаниба гидрохлорид для идентификации

Фармакопейный стандартный образец  Пазопаниба гидрохлорид предназначен для идентификации лекарственных средств.

105

06.04.2022

ФСО.1.4.00008

Сибутрамина гидрохлорид моногидрат для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Сибутрамина гидрохлорид предназначен для идентификации лекарственных средств.

105

06.04.2022

ФСО.1.4.00009

Цитиколин натрия для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Цитиколин натрия предназначен для идентификации лекарственных средств.

105

06.04.2022

ФСО.1.4.00010

Этравирин для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Этравирин предназначен для идентификации лекарственных средств.

105

06.04.2022

ФСО.1.4.00011

Бензидамина гидрохлорид для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Бензидамина гидрохлорид предназначен для идентификации лекарственных средств.

118

14.04.2022

ФСО.1.4.00013

Ибупрофен для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Ибупрофен предназначен для идентификации лекарственных средств.

118

14.04.2022

ФСО.1.4.00014

Рифампицин для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Рифампицин предназначен для идентификации лекарственных средств.

118

14.04.2022

ФСО.1.4.00015

Сорафениба тозилат для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Сорафениба тозилат предназначен для идентификации лекарственных средств.

118

14.04.2022

ФСО.1.4.00016

Хлоропирамина гидрохлорид для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Хлоропирамина гидрохлорид предназначен для идентификации лекарственных средств.

118

14.04.2022

ФСО.1.4.00020

Повидон-йод для идентификации

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав образцов Повидон-йода в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме повидон-йода.

56

06.03.2023

ФСО.1.4.00021

4-Нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4-ил)этил]бензамида гидрохлорид для идентификации

Воспроизведение значений величин, характеризующих состав образцов 4Нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4-ил)этил] бензамида гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах. Фармакопейный стандартный образец представлен в форме 4-Нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4-ил)этил] бензамида гидрохлорида.

56

06.03.2023

ФСО.2.4.00012

Блеомицетина тетрагидрохлорид для идентификации

Фармакопейный стандартный образец Блеомицетина гидрохлорид предназначен для идентификации лекарственных средств.

118

14.04.2022