ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

  Научная работа
  Учёные
  Научные исследования
  Сотрудничество
  Партнёрство
  Доклады
[Свернуть] Публикации
   Публикации 2012 - 2014
   Публикации 2015 - 2017
Наука. Публикации

ФГБУ «НЦЭСМП» проводит научно-исследовательскую работу в сфере обращения лекарственных средств в интересах разработчиков и производителей лекарственных средств под эгидой Министерства здравоохранения Российской Федерации в рамках выполнения государственного задания.

 

В 2012 – 2014 гг. научно-исследовательская работа велась в следующих направлениях:

  • Научное обоснование методических подходов к доклиническому и клинико-фармакологическому изучению и экспертной оценке эффективности и безопасности лекарственных средств;
     
  • Научное обоснование методических подходов к экспертной оценке фармакопейных показателей и методов контроля качества лекарственных средств;
     
  • Научное обоснование методических подходов к информационному обеспечению процесса экспертизы, регистрации, обращения и рационального применения новых лекарственных средств;
     
  • Научное обоснование методов оценки качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов и их стандартизация;
     
  • Научное обоснование методических подходов экспертной оценки клеточных культур, используемых при производстве иммунобиологических препаратов, определения видовой идентичности клеточных культур, поддержание банков клеточных культур и безопасности их использования.

 

Направления научно-исследовательских работ с 2015 г. по настоящее время:

  • Разработка и совершенствование научно-методических критериев экспертной оценки, стандартизации и принципов планирования, проведения и оформления результатов исследований отдельных групп лекарственных средств;
     
  • Научное обоснование и разработка методологии экспертизы качества, эффективности и безопасности препаратов крови;
     
  • Разработка и совершенствование научно-методических критериев стандартизации лекарственных средств для медицинского применения и последующей экспертной оценки их качества;
     
  • Совершенствование системы разработки и применения стандартных образцов, предназначенных для оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
     
  • Научное обоснование, разработка и совершенствование методологии оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения;
     
  • Разработка гармонизированных с международными нормами и подходами научных и технических руководств в сфере обращения лекарственных средств, в том числе по разработке и исследованиям лекарственных средств.

 

 




 





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.