ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

  Научная работа
  Учёные
  Научные исследования
  Сотрудничество
  Партнёрство
  Доклады
[Раскрыть] Публикации
  Для ведущих научные исследования
Наука. Научные исследования

НЦЭСМП является участником 4 платформ медицинской науки, направленных на реализацию «Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 г.» в соответствии с приказом Минздрава России от 30.04.2013 № 281 «Об утверждении платформ медицинской науки»:

  • «Фармакология»,
  • «Иммунология»,
  • «Педиатрия»,
  • «Регенеративная медицина».

Научная работа Центра проводится в рамках этих 4 платформ за счет средств федерального бюджета и сверх государственного задания с позиции экспертной организации в части разработки рекомендаций по оценке качества, эффективности и безопасности средств медицинского применения.

 

Иллюстрация 1

 

За счет средств федерального бюджета – НЦЭСМП выполняет в 2021-2023 гг. пять тем НИР в рамках государственного задания Минздрава России.

 

  • Разработка руководств по проведению научной экспертизы новых и зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения.
     
  • Разработка перспективных направлений совершенствования экспертизы качества, эффективности и безопасности биологических лекарственных препаратов и стандартизация методов их оценки.
     
  • Разработка методологии применения спектральных методов анализа при экспертизе качества лекарственных средств.
     
  • Совершенствование системы управления рисками применения антибактериальных препаратов.
     
  • Разработка научно-методических подходов к оценке безопасности лекарственных средств на основе создания экспериментальной модели нефротоксичности.

 

Ранее, в 2018-2020 гг., в рамках государственного задания Минздрава России, НЦЭСМП выполнял следующие темы НИР:

 

  • Научное обоснование и разработка методологии биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;
     
  • Научное обоснование перспективных направлений совершенствования иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики инфекционных болезней;
     
  • Разработка и совершенствование подходов к управлению рисками фармакотерапии;
     
  • Научное обоснование перспективных направлений совершенствования методологии экспертизы лекарственных средств;
     
  • Разработка методов определения и критериев оценки активности экспрессии генов-транспортеров лекарственных веществ.

 

Сверх государственного задания, утвержденного Минздравом России – НЦЭСМП ежегодно выполняет НИР на основании одного-двух договоров об использовании грантов.

 

Отчетность по НИР: пять отчетов по темам НИР в рамках исполнения государственного задания (ежеквартально и ежегодно) и отчет по НИР в рамках исполнения договора об использовании гранта.

 

Результаты научной работы рассматриваются ежеквартально на совещаниях руководителей тем НИР, на секциях Ученого совета, рецензентами, на заседаниях комиссий по оценке результативности, на заседаниях Ученого совета НЦЭСМП и докладываются на профильных отраслевых российских и международных конференциях. Результаты представлены РИДами, руководствами, лекциями, диссертациями и статьями сотрудников НЦЭСМП в журналах, входящих в Web of Science или Scopus, в научных российских и международных изданиях и в трех собственных рецензируемых научных журналах, включенных в Перечень ВАК, издаваемых НЦЭСМП (более подробно – в разделе «Публикации»). Специалисты НЦЭСМП разрабатывают методические рекомендации и руководства по доклиническим и клиническим исследованиям средств медицинского применения и их научной экспертизе, формированию материалов регистрационного досье в соответствии с требованиями федерального и международного законодательства и многим другим темам.

 

 




 





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.