Наука. Научные исследования
ФГБУ «НЦЭСМП» проводит научно-исследовательскую работу в сфере регуляции лекарственных средств. Эта работа происходит под эгидой Министерства здравоохранения РФ и предназначена для разработчиков и производителей лекарственных средств.
Центр разрабатывает:
- гармонизированные с международными нормами руководства по разработке и доклиническому и клиническому исследованию лекарственных средств,
- методологию оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов,
- подходы к экспертизе отдельных групп лекарственных препаратов,
- методологию научной экспертизы инновационных лекарственных средств,
- научные основы стандартизации и оценки качества лекарственных средств,
- пути совершенствования системы создания стандартных образцов.
Результатом этих научно-исследовательских работ за 2016 – 2017 г.г. стали: 27 методических рекомендаций и руководств, 463 проекта фармакопейных статей и общих фармакопейных статей, 32 проекта типовых клинико-фармакологических статей, 8 патентов на изобретения, 91 аттестованных и переаттестованных отраслевых стандартных образцов и другая научно-техническая продукция, представленная в Министерство здравоохранения Российской Федерации.