Руководство по биомедицинской экспертизе биомедицинских клеточных продуктов

Руководство по биомедицинской экспертизе биомедицинских клеточных продуктов. Под редакцией В.А. Меркулова. – М.: Мелга, 2023. – 192 с.

ISBN 978-5-6049582-6-1

Цена: 2508,73 руб.

Настоящее руководство разработано в соответствии с действующим законодательством по осуществлению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) в Российской Федерации. Руководство содержит специальные правила осуществления экспертизы качества, эффективности и безопасности БМКП в соответствии с научно обоснованной, системной и целостной методологией. Руководство адресовано специалистам, осуществляющим разработку, доклинические и клинические исследования БМКП, а также экспертам ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, участвующим в проведении биомедицинской экспертизы БМКП.

СОСТАВИТЕЛИ

Мельникова Е.В., канд. биол. наук; Меркулов В.А., д-р мед. наук, профессор; Горячев Д.В., д-р мед. наук; Меркулова О.В., канд. мед. наук; Рачинская О.А., канд. биол. наук; Семенова И.С., канд. биол. наук; Добровольский А.В., канд. мед. наук; Водякова М.А.; Гунар О.В., д-р фарм. наук; Доренская А.В., канд. фарм. наук; Рощина М.В., канд. фарм. наук; Борисова Н.А., канд. фарм. наук; Савкина М.В., канд. биол. наук

РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ

Солдатов А.А., д-р мед. наук; Иванов В.Б., д-р мед. наук, профессор; Прокофьев А.Б., д-р мед. наук, профессор; Корсун Л.В., канд. биол. наук

РЕЦЕНЗЕНТЫ

Хаитов М.Р., д-р мед. наук, профессор, член-корреспондент РАН, директор ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России Игнатьев Г.М., д-р мед. наук, профессор, руководитель лаборатории опасных и социально значимых инфекций ФГБУ «ЦСП» ФМБА России

РЕДАКТОРЫ

Лебединская Е.В., канд. биол. наук; Федотова О.Ф.

© ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, 2023