С 13 по 15 декабря 2023 г. в Москве состоялась XXXV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии», организатором которой выступил Институт усовершенствования врачей ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава России.
На конференции ведущие российские специалисты традиционно обсуждали актуальные вопросы трансфузиологии. Состоялся обмен опытом внедрения новых нормативов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, а также новых данных доказательной трансфузиологии и менеджмента крови пациента.
Заместитель начальника управления экспертизы противобактериальных медицинских иммунобиологических препаратов Центра экспертизы и контроля МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России М.А. Кривых выступил с докладом на тему «Особенности формирования регистрационного досье на лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, по правилам Евразийского экономического союза» и был отмечен организаторами конференции грамотой «За лучшую лекцию конференции». Грамоту вручил заведующий кафедрой Пироговского центра, врач-трансфузиолог, академик РАЕН, д.м.н., профессор Евгений Жибурт.
Актуальность доклада Максима Кривых обусловлена необходимостью информирования отечественных производителей (в лице представителей региональных станций переливания крови) о современных регуляторных требованиях к составлению регистрационных досье по правилам Евразийского экономического союза на лекарственные препараты, получаемые из плазмы крови человека, что, безусловно, будет способствовать ускорению перехода отечественных производителей к наднациональному регулированию обращения лекарственных средств.
«Лекарственные препараты, зарегистрированные по национальным процедурам до 31 декабря 2020 года, должны быть приведены в соответствие с требованиями Союза до 31 декабря 2025 года. Сегодня в России действует 121 регистрационное удостоверение на препараты плазмы, в том числе 60 — на российские препараты», — отметил в своем докладе Максим Кривых.
На фото:
Выступление М.А. Кривых
Профессор Е.Б. Жибурт (на фото справа) вручил грамоту М.А. Кривых
Вам может быть интересно
-
Вышел в свет № 2-2024 журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»
Вышел в свет № 2-2024 журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»
24.04.2024 13:32:00
-
Испытательный центр экспертизы качества лекарственных средств успешно прошел процедуру аккредитации
Испытательный центр экспертизы качества лекарственных средств успешно прошел процедуру аккредитации
19.04.2024 13:25:00