ФГБУ «НЦЭСМП» осуществляет оказание экспертной помощи в виде испытания (исследования) биологических лекарственных препаратов (БЛП)/ отдельных категорий продукции для подтверждения соответствия результатов требованиям фармакопейной статьи, фармакопейной статьи предприятия, нормативного документа, нормативной документации или технических условий:
- в соответствии с областью аккредитации при проведении физических, физико-химических, биологических, микробиологических испытаний (исследований) БЛП/отдельных категорий продукции с целью подтверждения результатов научно-исследовательских работ, проверки воспроизводимости методик, оценки показателей качества БЛП/ отдельных категорий продукции,
- вне области аккредитации: по оказанию экспертной помощи в виде испытания (исследования) отдельных категорий продукции, применяемых в практике здравоохранения, на соответствие требованиям технических условий, нормативного документа, нормативной документации.
Типовые формы документов по оказанию экспертной помощи в виде исследования для подтверждения соответствия требованиям фармакопейной статьи, фармакопейной статьи предприятия, нормативного документа, нормативной документации или технических условий представлены в разделе «Файлы для загрузки»
Контакты
Адрес: 119002, Россия, г.Москва, Сивцев Вражек пер., д.41, стр.1
График работы:
Понедельник с 9:30 до 16:30
Вторник с 9:30 до 16:30
Среда с 9:30 до 16:30
Четверг с 9:30 до 16:30
Пятница с 9:30 до 15:00
Перерыв с 12:15 до 12:45
E-mail: OSMIBP@expmed.ru (e-mail для обращений по вопросам оказанию экспертной помощи в виде испытания (исследования)
· Служба поддержки в кабинете (тема сообщения: «Экспертная помощь»)
Для подачи образцов следует записаться в кабинете заявителя и заказать пропуск на проход/проезд автомобиля на территорию Сивцев Вражек пер., д. 41, позвонив по тел. (499) 241-67-80 или (499) 241-99-78