Экспертная помощь

22.12.2022 15:29:00

ФГБУ «НЦЭСМП» осуществляет оказание экспертной помощи в виде испытания (исследования) биологических лекарственных препаратов (БЛП)/ отдельных категорий продукции для подтверждения соответствия результатов требованиям фармакопейной статьи, фармакопейной статьи предприятия, нормативного документа, нормативной документации или технических условий:

  • в соответствии с областью аккредитации при проведении физических, физико-химических, биологических, микробиологических испытаний (исследований) БЛП/отдельных категорий продукции с целью подтверждения результатов научно-исследовательских работ, проверки воспроизводимости методик, оценки показателей качества БЛП/ отдельных категорий продукции,
  • вне области аккредитации: по оказанию экспертной помощи в виде испытания (исследования) отдельных категорий продукции, применяемых в практике здравоохранения, на соответствие требованиям технических условий, нормативного документа, нормативной документации.

Типовые формы документов по оказанию экспертной помощи в виде исследования для подтверждения соответствия требованиям фармакопейной статьи, фармакопейной статьи предприятия, нормативного документа, нормативной документации или технических условий представлены в разделе «Файлы для загрузки» 

Контакты

Адрес: 119002, Россия, г.Москва, Сивцев Вражек пер., д.41, стр.1

График работы:

Понедельник с 9:30 до 16:30
Вторник
с 9:30 до 16:30
Среда
с 9:30 до 16:30
Четверг с 9:30 до 16:30
Пятница с 9:30 до 15:00
Перерыв
с 12:15 до 12:45

E-mail: OSMIBP@expmed.ru (e-mail для обращений по вопросам оказанию экспертной помощи в виде испытания (исследования)

·        Служба поддержки в кабинете (тема сообщения: «Экспертная помощь»)

Для подачи образцов следует записаться в кабинете заявителя и заказать пропуск на проход/проезд автомобиля на территорию Сивцев Вражек пер., д. 41, позвонив по тел. (499) 241-67-80 или (499) 241-99-78

Файлы для загрузки:

Акт отбора образцов лекарственного препарата при необходимости
0.02 мб DOCX
Скачать

Акт сдачи-приемки образцов БЛП Продукции
0.04 мб DOC
Скачать

Акт сдачи-приемки расходных и дополнительных материалов для проведения испытаний качества БЛП
0.01 мб DOCX
Скачать

Гарантийное письмо
0.01 мб DOCX
Скачать

Договор на испытания
0.12 мб DOC
Скачать

Заявка на аттестацию-продление срока годности биологического Фармакопейного стандартного образца (ФСО)
0.02 мб DOCX
Скачать

Заявка на проведение исследований (испытаний)
0.02 мб DOCX
Скачать

Правила заполнения Заявок
0.02 мб DOCX
Скачать

Прейскурант 3 на документальные и лабораторные методы исследования ЭП Приказ № 56_05_03_2024
2.18 мб PDF
Скачать