Просим обратить внимание, что прием заявок заканчивается за два дня до начала мероприятия
«Центр образовательных программ предлагает прослушать запись прошедших вебинаров»
Онлайн-тематический семинар «Организация проведения внешних аудитов»
Вебинар «Требования к представлению данных по маркировке лекарственных препаратов и макетов упаковки: типичные ошибки»
Онлайн-программа повышения квалификации
«Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств – GDP. Организация работы ответственного лица в фармацевтической компании»
Вебинар «Контрактные обязательства в системе фармаконадзора»
Вебинар «Работа с индивидуальными сообщениями по безопасности: сбор, обработка и предоставление в регуляторные органы»
Тематический онлайн-семинар «Внесение изменений по процедуре ЕАЭС: актуальные вопросы, классификация, типичные ошибки»
Онлайн-программа повышения квалификации «Основы фармацевтической системы качества»
Тематический онлайн-семинар «Современные требования к разработке и регистрации лекарственных препаратов растительного происхождения и гомеопатических лекарственных средств»
Вебинар «Поиск информации по безопасности в интернете»
«Роль уполномоченного лица по фармаконадзору»
Онлайн-программа повышения квалификации «Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP (продвинутый уровень)»
Онлайн-программа повышения квалификации «Лабораторная экспертиза лекарственных средств»
от 16.08.2022 № 266 «Об объявлении конкурса на замещение должностей в ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России», проводится приём заявок от претендентов.
от 16.08.2022 № 265 «Об объявлении конкурса на замещение должностей в ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России», проводится приём заявок от претендентов.
Об утверждении стоимости услуг, оказываемых Центром образовательных программ
О внесении изменений в Прейскурант на услуги Центра трансфера медицинских технологий, реализуемые в рамках приносящей доход деятельности
Об утверждении Прейскуранта на услуги Центра трансфера медицинских технологий, реализуемые в рамках приносящей доход деятельности
Об объявлении конкурса на замещение должностей в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
по адресам: Петровский бульвар дом 8, строения 2 и 3. Приём образцов по адресам: Щукинская, д.6, Сивцев Вражек, д.41, стр.1 происходит в обычном режиме
С 1 июля 2021 года на сайте открылся новый раздел «ФСО», в котором размещена информация о фармакопейных стандартных образцах, реализуемых ФГБУ «НЦЭСМП». В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.03.2020 №202 биологические ОСО включены в Реестр ФСО.
Вашему вниманию: типовые формы документов по оказанию экспертной помощи в виде исследования для подтверждения соответствия требованиям фармакопейной статьи, фармакопейной статьи предприятия, нормативного документа, нормативной документации или технических условий
Уведомляем Вас о том, что с 1 августа 2021 г паспорта на приобретаемые ФСО будут доступны Заказчику для скачивания в Личном кабинете сразу после получения продукции (подробная информация размещена в Руководстве пользователя кабинета Заказчика). В дальнейшем поставки ФСО не будут сопровождаться паспортами на приобретаемые ФСО на бумажном носителе.
Новый Порядок оформления заказа (по безналичному расчёту) на научно-техническую продукцию
Новый Порядок оформления заказа (по безналичному расчёту) на печатную продукцию
Для проведения испытаний в рамках 449-ФЗ необходимо направить обращение по электронной почте. Дату сдачи образцов и перечень необходимых документов Вам сообщат ответным письмом.
ГОСТ Р 56700-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности»
ГОСТ Р 56701-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности»
ГОСТ Р 56702-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности»
Другие организации
Методические рекомендации от 2005 года по рациональному выбору названий лекарственных средств
Об интернет-ресурсе ФГБУ «НЦЭСМП»
Памятка для Заявителей по порядку сдачи образцов лекарственных средств
Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
Полезные ссылки
Приказ Минздрава России от 29.06.2016 №429н «Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения»
Приказ Минздрава России от 27.07.2016 №538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм»