Вебинар «Трансфер методик, параметры валидации/верификации в аспекте требований при проведении экспертизы качества лекарственных средств»
Вебинар «Валидация досье в процессе регистрации нового лекарственного препарата. Требования к оформлению в рамках регистрации ЕАЭС»
Вебинар «Научные основы эквивалентности и взаимозаменяемости лекарственных средств»
Вебинар «Требования к представлению данных по маркировке лекарственных препаратов и макетов упаковки, типичные ошибки»
Тематический семинар «Перспективы развития микробиологических методов анализа качества ЛС в условиях GMP. Валидация/аттестация микробиологических методик»
Вебинар «Особенности подготовки регистрационного досье комбинированных лекарственных препаратов»
Онлайн-тематический семинар «Правила и порядок проведения этической экспертизы при получении разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»
Онлайн-тематический семинар «Теоретические аспекты фармаконадзора»
Онлайн-тематический семинар «Практические аспекты фармаконадзора»
от 09.07.2021 № 253 «Об объявлении конкурса на замещение должностей научных работников», проводится приём заявок от претендентов на должность начальника отдела научно-методического обеспечения экспертизы лекарственных средств.
О внесении изменений в приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 27.12.2017 № 317
О внесении изменений в приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 17.07.2020 № 140
Об утверждении плана ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по противодействию коррупции на 2021 – 2023 годы
Об утверждении Прейскуранта на непериодическую печатную продукцию
О внесении изменений в Прейскурант на продукцию, реализуемую в рамках приносящей доход деятельности.
Об утверждении Положения о маркетинговой политике в сфере образовательных услуг, оказываемых Центром образовательных программ
по адресам: Петровский бульвар дом 8, строения 2 и 3. Приём образцов по адресам: Щукинская, д.6, Сивцев Вражек, д.41, стр.1 происходит в обычном режиме
С 1 июля 2021 года на сайте открылся новый раздел «ФСО», в котором размещена информация о фармакопейных стандартных образцах, реализуемых ФГБУ «НЦЭСМП». В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.03.2020 №202 биологические ОСО включены в Реестр ФСО.
Уведомляем, что с 1 августа 2021 г паспорта на приобретаемые ФСО будут доступны для скачивания на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» в разделе «ФСО» в карточке стандартного образца Реестра ФСО. Поставки ФСО не будут в дальнейшем сопровождаться паспортами на приобретаемые ФСО на бумажном носителе.
Новый Порядок оформления заказа (по безналичному расчёту) на научно-техническую продукцию
Новый Порядок оформления заказа (по безналичному расчёту) на печатную продукцию
Для проведения испытаний в рамках 449-ФЗ необходимо направить обращение по электронной почте. Дату сдачи образцов и перечень необходимых документов Вам сообщат ответным письмом.
принимаются по адресу:
ГОСТ Р 56700-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности»
ГОСТ Р 56701-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности»
ГОСТ Р 56702-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности»
Другие организации
Методические рекомендации от 2005 года по рациональному выбору названий лекарственных средств
Об интернет-ресурсе ФГБУ «НЦЭСМП»
Памятка для Заявителей по порядку сдачи образцов лекарственных средств
Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
Полезные ссылки
Приказ Минздрава России от 29.06.2016 №429н «Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения»
Приказ Минздрава России от 27.07.2016 №538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм»