Просим обратить внимание, что прием заявок заканчивается за два дня до начала мероприятия
«Центр образовательных программ предлагает прослушать запись прошедших вебинаров»
Тематический онлайн-семинар «Валидация аналитических методик»
Вебинар «Сравнение подходов к изучению стабильности в РФ и ЕАЭС. Требования и типичные ошибки»
Онлайн-программа повышения квалификации «Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств – GDP. Организация работы ответственного лица в фармацевтической компании»
Вебинар «Правила экспертизы и регистрации биоаналогов в Российской Федерации»
Тематический онлайн-семинар «Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС»
Тематический онлайн-семинар «Внесение изменений в регистрационное досье по требованиям ЕАЭС»
Онлайн-программа повышения квалификации «Основы фармацевтической системы качества»
Онлайн-программа повышения квалификации
«Экспертиза и регистрация лекарственных средств (продвинутый уровень)»
Тематический онлайн-семинар «Особенности экспертизы и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов»
Онлайн-тематический семинар «Организация проведения внешних аудитов»
от 15.04.2022 № 121 «Об объявлении конкурса на замещение должностей в ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России», проводится приём заявок от претендентов.
Вашему вниманию: типовые формы документов по оказанию экспертной помощи в виде исследования для подтверждения соответствия требованиям фармакопейной статьи, фармакопейной статьи предприятия, нормативного документа, нормативной документации или технических условий
Сведения о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, представленные работниками ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России за отчетный период с 1 января 2021 года по 31 декабря 2021 года.
О внесении изменений в приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 19.04.2019 № 95
О внесении изменений в Прейскурант на продукцию, реализуемую в рамках приносящей доход деятельности.
О внесении изменений в приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 27.12.2017 № 317
О внесении изменений в приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 01.06.2021 № 156
Об объявлении конкурса на замещение должностей в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
по адресам: Петровский бульвар дом 8, строения 2 и 3. Приём образцов по адресам: Щукинская, д.6, Сивцев Вражек, д.41, стр.1 происходит в обычном режиме
С 1 июля 2021 года на сайте открылся новый раздел «ФСО», в котором размещена информация о фармакопейных стандартных образцах, реализуемых ФГБУ «НЦЭСМП». В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.03.2020 №202 биологические ОСО включены в Реестр ФСО.
Уведомляем Вас о том, что с 1 августа 2021 г паспорта на приобретаемые ФСО будут доступны Заказчику для скачивания в Личном кабинете сразу после получения продукции (подробная информация размещена в Руководстве пользователя кабинета Заказчика). В дальнейшем поставки ФСО не будут сопровождаться паспортами на приобретаемые ФСО на бумажном носителе.
Новый Порядок оформления заказа (по безналичному расчёту) на научно-техническую продукцию
Новый Порядок оформления заказа (по безналичному расчёту) на печатную продукцию
Для проведения испытаний в рамках 449-ФЗ необходимо направить обращение по электронной почте. Дату сдачи образцов и перечень необходимых документов Вам сообщат ответным письмом.
ГОСТ Р 56700-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности»
ГОСТ Р 56701-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности»
ГОСТ Р 56702-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности»
Другие организации
Методические рекомендации от 2005 года по рациональному выбору названий лекарственных средств
Об интернет-ресурсе ФГБУ «НЦЭСМП»
Памятка для Заявителей по порядку сдачи образцов лекарственных средств
Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
Полезные ссылки
Приказ Минздрава России от 29.06.2016 №429н «Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения»
Приказ Минздрава России от 27.07.2016 №538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм»