ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Публикация

Римонабант (Акомплиа)-приостановлено действие лицензии

Европейское медицинское агентство (EMA) приостановило действие лицензии на применение римонабанта (Акомплиа, для лечения ожирения) на всей территории Европейского союза в связи с возможностью развития у больных серьезных психоневрологических побочных реакций.
Такое решение было основано на основании результатов анализа всех данных, касающихся безопасности препарата, которые свидетельствовали о том, что польза от его применения не превышает риск.

Примечания:
Справка: в России рибонабант зарегистрирован под торговым названием Зимулти, регистрационный номер ЛСР-002177/08, от 28.03.2008г, Форма выпуска – таблетки 20мг, производитель- Sanofi Winthrop Industrie, Франция, держатель регистрационного удостоверения - Sanofi-Aventis, Франция.
Автор: ~
Подразделение/организация:  ЦЭБЛС
Дата публикации на сайте: 14.03.2011
Источники:
  • Volume 2, Issue 4 November 2008 from MHRA and CHM





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.