ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости
16.05.2022

Опубликован новый номер журнала

«БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» № 1-2022

 

Изображение обложки нового номера

Обращаем внимание читателей, что с 2022 года журнал «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» выходит в новом современном дизайне. Журнал имеет новый логотип, изменилось представление статей в журнале, увеличен его объем. Кроме того, изменилось название журнала на английском языке – Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment.

В первом номере журнала опубликована обзорная статья «Проблемные аспекты разработки и регистрации генотерапевтических препаратов» коллектива авторов  – А. А. Солдатова, Ж. И. Авдеевой, Д. В. Горенкова, Л. М. Хантимировой, С. Г. Гусевой, В. А. Меркулова. Авторами представлен опыт регистрации генотерапевтических лекарственных препаратов в регуляторных органах США и Европейского союза; сделано заключение о необходимости формирования отечественной нормативной базы для разработки и регистрации генотерапевтических препаратов, а также нормативных рекомендаций в рамках государств — членов Евразийского экономического союза.

Разработке и аттестации фармакопейного стандартного образца для подтверждения подлинности первичной структуры очищенного рекомбинантного интерферона бета-1b методом пептидного картирования посвящена статья коллектива авторов – Е. О. Голощаповой, О. Б. Руновой, А. С. Минеро, О. В. Фадейкиной, Р. А. Волковой, М. Б. Дегтерева, С. А. Таран, Р. Р. Шукурова и О. Б. Устинниковой.

Ю. Н. Лебедевой, Н. А. Литвиновой, Т. Н. Лобановой, Р. Р. Шукуровым, Р. А. Хамитовым и Л. А. Гайдеровой проведена валидация методики определения специфической активности интерферона бета человеческого рекомбинантного на примере препарата Инфибета® с использованием различных сочетаний клетка/вирус. Авторами показана устойчивость методики, ее внутри- и межлабораторная воспроизводимость, что гарантирует получение достоверных результатов анализа.

Совершенствованию процедуры контроля качества препаратов из плазмы крови человека по содержанию активатора прекалликреина посвящена статья коллектива авторов – О. Г. Корниловой, М. А. Кривых, А. А. Воропаева, О. В. Фадейкиной и Р.А. Волковой.

В статье «Использование малых объемов аналитических проб при определении невидимых механических включений счетно-фотометрическим методом» авторы А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов и А. А. Мовсесянц провели оценку точности определения невидимых механических включений счетно-фотометрическим методом с использованием малых объемов (от 0,1 до 5,0 мл) аналитических проб биологических лекарственных препаратов белковой природы. Анализ результатов проведенных авторами исследований свидетельствует о возможности использования счетно-фотометрического метода для аналитических проб малых объемов.

Все материалы № 1-2022, а также другие номера журнала представлены в электронном виде на сайте https://www.biopreparations.ru

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.